蛇胆陈皮散 Shedan Chenpi San 【处方】 蛇胆汁 100g 陈皮(蒸) 600g 【制法】 以上二味,陈皮粉碎成细粉,与蛇胆汁混匀,干燥,粉碎,过筛,即得。 【性状】 本品为黄棕色至红棕色的粉末;气微香,味甘、微辛、微苦。 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮)。 (2)取本品1.5g,加乙醇5ml,搅匀,温热约1小时,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取蛇胆汁对照药材,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照药材溶液。再取牛磺胆酸钠对照品,加乙醇制成每1ml含O.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-异丙醇-甲醇-冰醋酸-水(8:4:3:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取陈皮对照药材1g,按〔鉴别〕(2)项下供试品溶液的制备方法,制成对照药材溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液、对照品溶液各2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距3cm,取出,晾干;再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距8cm,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(40:60)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液。精密量取5ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml中含橙皮苷40μg)。 供试品溶液的制备 取本品约0.25g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇40ml,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于30.0mg。 【功能与主治】 理气化痰,祛风和胃。用于痰浊阻肺,胃失和降,咳嗽,呕逆。 【用法与用量】 口服。一次0.3~0.6g,一日2~3次。 【规格】 每瓶装(1)0.3g (2)0.6g 【贮藏】 密封。
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