黄藤素片

黄藤素片Huangtengsu Pian
    【处方】 黄藤素 300g
    【制法】 取黄藤素，加适量辅料制成软材，制颗粒，干燥，压成3000片（小片），即得；或压成1000片（大片）或3000片（小片），包薄膜衣，即得。
    【性状】 本品为素片或薄膜衣片，素片或薄膜衣片除去包衣后显黄色；味苦。
    【鉴别】（1）取本品粉末适量（约相当于黄藤素50mg）， 加乙醇10ml，搅拌使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml，缓缓加热使溶解，加氢氧化钠试液2滴，显橙红色，放冷，滤过，取滤液，加丙酮4滴，即出现浑浊，放置后，生成橙黄色沉淀。取上清液，加丙酮1滴，如仍出现浑浊，再加丙酮适量使沉淀完全，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（通则0301）。
    （2）取本品粉末适量（约相当于黄藤素1mg），加乙醇10ml，搅拌使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸巴马汀对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液（12：6：3：3：1）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365mn）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】 盐酸小檗碱  取本品粉末适量（约相当于黄藤素5mg），加乙醇10ml，搅拌使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液（12：6：3：3：1）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不得显相同颜色的荧光斑点。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.4%磷酸溶液（32：68）为流动相；柱温为40℃；检测波长为345nm。理论板数按盐酸巴马汀峰计算应不低于5000。
    对照品溶液的制备  取盐酸巴马汀对照品适量，精密称定，加1%盐酸甲醇溶液制成每1ml含30μg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备  取本品20片，称定重量，研细，取粉末适量（约相当于黄藤素100mg），精密称定，置100ml量瓶中，加入1%盐酸甲醇溶液适量，超声处理（功率300W，频率50kHz）30分钟，放冷，加1%盐酸甲醇溶液至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml置25ml量瓶中，加1%盐酸甲醇溶液至刻度，摇匀，即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品含黄藤素以盐酸巴马汀（C21H21NO4•HCl）计，应为标示量的90.0%~110.0%。
    【功能与主治】 清热解毒。用于妇科炎症，菌痢，肠炎，呼吸道及泌尿道感染，外科感染，眼结膜炎。
    【用法与用量】 口服。大片一次1片，小片2~4片，一日3次。
    【规格】（1）每片含黄藤素0.3g（大片）（2）每片含黄藤素0.1g（小片）
    【贮藏】 密封。