黄连胶囊

黄连胶囊Huanglian Jiaonang
    【处方】 黄连
    【制法】 取黄连，粉碎成细粉，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
    【性状】 本品为硬胶囊，内容物为黄褐色粉末；气微，味极苦。
    【鉴别】 取本品内容物50mg，加甲醇5ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（6：1.5：3：1.5：0.5）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
    【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调pH值至3.0）（25：75）为流动相；检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。
    对照品溶液的制备  取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加盐酸-甲醇（1：100）的混合溶液制成每1ml含30μg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.1g，精密称定，置100ml容量瓶中，加入盐酸-甲醇（1：100）混合溶液适量，超声处理（功率300W，频率50kHz） 20分钟，放冷，用盐酸-甲醇（1：100）混合溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，用盐酸-甲醇（1：100）混合溶液稀释至刻度，摇匀，即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每粒含黄连以盐酸小檗碱（C20H17NO4•HCl）计，不得少于9.0mg。
    【功能与主治】 清热燥湿，泻火解毒。用于湿热蕴毒所致的痢疾、黄疸，症见发热、黄疸、吐泻、纳呆、尿黄如茶、目赤吞酸、牙龈肿痛或大便脓血。
    【用法与用量】 口服。一次2~6粒，一日3次。
    【注意】 脾胃虚寒者慎用；忌辛辣、油腻、黏滑及不宜消化食品。
    【规格】 每粒装0.25g 
    【贮藏】 密封。