桑菊感冒合剂 Sangju Ganmao Heji 【处方】 桑叶 200g 菊花 80g 连翘 120g 薄荷 64g 苦杏仁 160g 桔梗 160g 甘草 64g 芦根 160g 【制法】 以上八味,苦杏仁压榨去脂肪油后,用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液160ml;薄荷提取挥发油后,备用,药渣与其余桑叶等六味加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1.5小时,第三次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至840ml,加入苯甲酸钠3g或羟苯乙酯0.5g,放冷,加入上述蒸馏液、挥发油,加水至1000ml,搅匀,即得。 【性状】 本品为棕褐色至棕黑色的液体;气芳香,味微苦。 【鉴别】(1)取本品10ml,蒸至近干,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水20ml洗涤,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,同法制成对照药材溶液。再取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验。吸取供试品溶液及对照药材溶液各20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(9:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品25ml,蒸至近干,加7%硫酸乙醇溶液-水(1:3)混合溶液30ml,加热回流1.5小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材2g,加7%硫酸乙醇溶液-水(1:3)混合溶液30ml,加热回流3小时,放冷,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-三氯甲烷(6:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取甘草对照药材1g,加乙醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各20μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1.5:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 相对密度 应不低于1.04(通则0601)。 pH值 应为4.0~6.0(通则0631)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(20:80)为流动相;检测波长为202nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取连翘苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品20ml,置25ml量瓶中,加稀盐酸稀释至刻度,摇匀,离心,精密量取上清液15ml,加氨试液调节pH值至中性,用乙酸乙酯振摇提取6次,每次15ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加50%甲醇使溶解,转移至10ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含连翘以连翘苷(C27H34O11)计,不得少于0.030mg。 【功能与主治】 疏风清热,宣肺止咳。用于风热感冒初起,头痛,咳嗽,口干,咽痛。 【用法与用量】 口服。一次15~20ml,一日3次,用时摇匀。 【规格】(1)每支装10ml (2)每瓶装100ml 【贮藏】 密封,置阴凉处。
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