通络祛痛膏

通络祛痛膏Tongluo Qutong Gao
    【处方】 当归 100g  川芎 62g            
             红花 62g   山柰 62g            
             花椒 72g   胡椒 62g            
             丁香 30g   肉桂 62g            
             荜茇 62g   干姜 62g            
             大黄 62g   樟脑 44g            
             冰片 30g   薄荷脑 30g  
    【制法】 以上十四味，大黄、红花粉碎成粗粉，备用；除樟脑、冰片和薄荷脑外，其余当归等九味，粉碎成粗粉，蒸馏提取挥发油，收集挥发油，备用；药渣控干后与大黄、红花粗粉混合，用90%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集初漉液1000ml，药渣继续用70%乙醇渗漉，收集续漉液2500ml，合并渗漉液，减压浓缩至相对密度不低于1.25的稠膏（60℃），备用；另取橡胶、松香等制成的基质，加入上述浸膏、樟脑、冰片、薄荷脑及上述挥发油，混匀，制成涂料，进行涂膏，切段，盖衬，切成小块，即得。
    【性状】 本品为淡黄色至淡棕色的片状橡胶膏；气芳香。 
    【鉴别】 （1）取本品三片，剪成小块，除去盖衬，置250ml圆底烧瓶中，加水150ml，照挥发油测定法（通则2204）试验。自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶为止，再加甲苯2ml，连接回流冷凝管，加热至沸腾，并保持微沸4小时，放冷，圆底烧瓶中水液备用；将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中，分取甲苯液，作为供试品溶液。另取当归和川芎对照药材各1g，分别加乙酸乙酯15ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取丁香酚对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述四种溶液各1~2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（38：2：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （2）取〔鉴别〕（1）项下备用的水液，滤过，滤液浓缩至约20ml，加盐酸2ml，加热回流1小时，冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加水20ml，自“加盐酸2ml”起，同法制对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5~10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以石油醚（30~60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。
    【检查】 含膏量  取本品，用三氯甲烷作溶剂，依法检查 （通则0122），每100cm2的含膏量不得少于1.6g。
    黏附性  剪取长70mm、宽25mm的本品5片作为供试品，照贴膏剂黏附力测定法（通则0952第二法）测定，取供试品固定于试验板表面，沿供试品长度方向加载200g砝码，30分钟后取出，测量供试品在试验板上的位移值，即得。
    本品平均位移值不得大于2.5mm。
    其他  应符合贴膏剂项下有关的各项规定（通则0122）。
    【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇20000（PEG－20M）为固定相的毛细管柱（柱长为30m，柱内径为0.32mm，膜厚为0.25μm）；柱温为140℃。理论板数按萘峰计算应不低于10 000。
    校正因子测定  取萘对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯 制成每1ml含5mg的溶液，作为内标溶液。另分别精密称取樟脑对照品50mg、冰片对照品20mg和薄荷脑对照品20mg， 置25ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，精密吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，计算校正因子。
    测定法  取本品210cm2，剪成小块，除去盖衬，置250ml 圆底烧瓶中，加水150ml，照挥发油测定法（通则2204）试验。 自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶为止，再加甲苯2ml，连接回流冷凝管，加热至沸腾，并保持微沸4小时，放冷，将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中，分取甲苯液，通过铺有适量无水硫酸钠的漏斗滤过，滤液置25ml量瓶中，用乙酸乙酯适量依次洗涤冷凝管、挥发油测定器、分液漏斗及漏斗，洗涤液与上述甲苯液合并，精密加入内标溶液5ml，加乙酸乙酯稀释至刻度，摇匀，滤过，吸取续滤液1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
    本品每100cm2含樟脑（C10H16O）不得少于36.0mg，含冰片以龙脑（C10H18O）和异龙脑（C10H18O）的总量计不得少于21.0mg，含薄荷脑（C10H20O）不得少于21.0mg。
    【功能与主治】 活血通络，散寒除湿，消肿止痛。用于腰部、膝部骨性关节病瘀血停滞、寒湿阻络证，症见关节刺痛或钝痛，关节僵硬，屈伸不利，畏寒肢冷。用于颈椎病（神经根型）瘀血停滞、寒湿阻络证，症见颈项疼痛、肩臂疼痛、颈项活动不利、肢体麻木、畏寒肢冷、肢体困重等。
    【用法与用量】 外用，贴患处。腰部、膝部骨性关节病， 一次1~2贴，一日1次，15天为一疗程；颈椎病（神经根型），一次2贴，一日1次，21天为一疗程。
    【注意】 （1）偶见贴敷处皮肤瘙痒、潮红、红疹，过敏性皮炎。（2）皮肤破损处忌用。（3）对橡胶膏剂过敏者慎用。（4）每次贴敷不宜超过12小时，防止贴敷处发生过敏。临床 试验中1例出现心慌、心悸、恶心，无法判断和药物的关系。
    【规格】7cm×10cm
    【贮藏】密封。