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通宣理肺颗粒

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:10  页码:1455  
通宣理肺颗粒
Tongxuan Lifei Keli
【处方】 紫苏叶 144g 前胡 96g 桔梗 96g 苦杏仁 72g 麻黄 96g 甘草 72g 陈皮 96g 半夏(制)72g 茯苓 96g 麸炒枳壳 96g 黄芩96g 【制法】 以上十一味,紫苏叶蒸馏提取挥发油,收集挥发油;蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余前胡等十味加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,静置6~8小时,上清液与蒸馏后的水溶液合并,浓缩成稠膏,加蔗糖粉适量,混匀,制成颗粒;或上清液与蒸馏后的水溶液合并,浓缩至相对密度为1.05~1.06(80~85℃),加入蔗糖640g和糊精210g,制成颗粒;或上清液与蒸馏后的水溶液合并,浓缩至相对密度为1.12~1.13(50℃)的清膏,取清膏,加糊精适量,制成颗粒,干燥,喷加紫苏叶挥发油,制成1000g或333g(无蔗糖),即得。 【性状】 本品为黄棕色的颗粒;气香,味甜、微苦或气香、味微苦(无蔗糖)。 【鉴别】 (1)取本品90g或30g(无蔗糖),置圆底烧瓶中,加水250ml,连接挥发油测定器,自测定器上端加水至刻度并溢流入烧瓶中为止,再加石油醚(60~90℃)1.5ml,连接回流冷凝器,加热至沸并保持微沸2小时,放冷,取石油醚液,作为供试品溶液。另取紫苏叶对照药材0.7g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液,放置15分钟后,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品10g或3g(无蔗糖),研细,加水20ml,超声处理10分钟,用盐酸调节pH值至3.5,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次15ml,合并乙酸乙酯提取液,回收溶剂至干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液1μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%氯化铁乙醇溶液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品5g或2g(无蔗糖),研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,与适量硅藻土拌匀,再加甲醇10ml,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品2.5g或1g(无蔗糖),研细,加三氯甲烷-水-盐酸(10:10:3)46ml,加热回流3小时,滤过,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(3:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取本品20g或3g(无蔗糖),加水50ml使溶解,离心,取上清液,通过D101型大孔吸附树脂柱(柱长12cm,柱内径约1cm,湿法装柱,用水50ml预洗),用水洗至洗脱液近无色,再用60%乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加水30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇-浓氨试液(10:4:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以极性乙醚连接苯基键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.092%磷酸溶液(含0.04%三乙胺和0.02%二正丁胺)(1:99)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取盐酸麻黄碱对照品、盐酸伪麻黄碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含盐酸麻黄碱20μg、盐酸伪麻黄碱6μg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约3g或1g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率500W,频率40kHz) 20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,加中性氧化铝(100~200目)2g,密塞,振摇5分钟,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO•HCl)和盐酸伪麻黄碱(C10H15NO•HCl)的总量计,不得少于1.35mg。 【功能与主治】 解表散寒,宣肺止咳。用于风寒束表、肺气不宣所致的感冒咳嗽,症见发热、恶寒、咳嗽、鼻塞流涕、头痛、无汗、肢体痠痛。 【用法与用量】 开水冲服。一次1袋,一日2次。 【注意】 高血压、癫痫、中风、心律不齐患者慎用。 【规格】(1)每袋装9g (2)每袋装3g(无蔗糖) 【贮藏】密封。

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