通幽润燥丸

通幽润燥丸Tongyou Runzao Wan
     【处方】麸炒枳壳80g   木香10g
             姜厚朴80g     桃仁（去皮）20g
             红花20g       当归20g
             炒苦杏仁20g   火麻仁20g
             郁李仁20g     熟地黄20g 
             地黄20g       黄芩80g
             槟榔20g       熟大黄80g
             大黄40g       甘草10g
     【制法】以上十六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜110～120g制成大蜜丸，即得。
     【性状】本品为黑色至黑褐色的大蜜丸；气微，味苦。
     【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒球形或椭圆形，直径约至60μm，外壁有刺，具3个萌发孔（红花）。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，表面有极微细的斜向交错纹理（当归）。 薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄、地黄）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。 草酸钙簇晶大，直径20～140μm（熟大黄、大黄）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。
      （2）取本品10g，剪碎，加乙醚20ml，浸泡过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以三氯甲烷-环己烷（5：1）为展开剂，展开，取出， 晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同 颜色的斑点。
      （3）取本品15g，剪碎，加硅藻土6g，研匀，加甲醇30ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加稀盐酸20ml 使溶解，用石油醚（30～60℃）振摇提取2次，每次20ml，合并石油醚液，用2%氢氧化钠溶液振摇提取2次，每次20ml，合并碱液，用盐酸调节pH值至1～2，用石油醚（30～60℃）振摇提取2次，每次20ml，合并石油醚液，用无水硫酸钠适量脱水，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl与对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-甲醇（27：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。
      （4）取本品6g，剪碎，加硅藻土3g，研匀，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用盐酸调节pH值至1～2，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g，加甲醇30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各0.5～1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，置用展开剂预饱和30分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
      （5）取本品6g，剪碎，加硅藻土3g，研匀，加甲醇30ml，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加甲醇30ml，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2～4μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙醋-甲酸（15：5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。
     【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
     【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
      色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（19：81）为流动相；检测波长为283nm； 柱温40℃。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于2500。
      对照品溶液的制备  精密称取柚皮苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
      供试品溶液的制备  取重量差异项下的本品，剪碎，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液即得。
      测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl， 注入液相色谱仪，测定，即得。
      本品每丸含麸炒枳壳以柚皮苷（C27H32O14）计，不得少于15.0mg。
     【功能与主治】清热导滞，润肠通便。用于胃肠积热所致的便秘，症见大便不通、脘腹胀满、口苦尿黄。
     【用法与用量】口服。一次1～2丸，一日2次。
     【注意】孕妇禁用；年老体弱者慎用。
     【规格】每丸重6g
     【贮藏】密封。