通乳颗粒

通乳颗粒Tongru Keli
     【处方】黄芪44.44g            熟地黄33.33g
             通草44.44g            瞿麦44.44g
             天花粉33.33g          路路通44.44g
             漏芦44.44g            党参44.44g
             当归44.44g            川芎33.33g         
             白芍（酒炒）33.33g    王不留行66.67g
             柴胡33.33g            穿山甲（烫）3.17g
             鹿角霜22.22g
     【制法】以上十五味，除漏芦、当归、川芎、柴胡外，其余，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，备用。取漏芦等四味，加6倍量70%乙醇加热回流二次，每次1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩成稠膏，与上述稠膏合并。加入蔗糖适量，制成颗粒，干燥，制成1000g；或加入适量的可溶性淀粉、糊精、甜菊素，制成颗粒，干燥，制成333g（无蔗糖），即得。
     【性状】本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜或味微苦（无蔗糖）。
     【鉴别】（1）取本品30g或10g（无蔗糖），研细，加甲醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，用氨试液洗涤2次（30ml，20ml），取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品， 加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开， 取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。
      （2）取本品20g或6.7g（无蔗糖），研细，加甲醇40ml，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取漏芦对照药材1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丁酮（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
     【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。
     【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
      色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-0.025mol/L磷酸溶液（每1000ml含三乙胺1.8ml） （1.5：13.5：85）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。
      对照品溶液的制备  取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。
      供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品内容物，研细，取5g或1.7g（无蔗糖），精密称定，置锥形瓶中，加甲醇40ml，超声处理（功率250W，频率33kHz）40分钟，放冷，滤过，滤液置50ml量瓶中，用甲醇适量洗涤容器和滤器，洗液并入同一量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
      测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
      本品每袋含白芍以芍药苷（C23H28O11）〔规格（1）〕与〔规格（3）〕不得少于1.5mg；〔规格（2）〕不得少于3.0mg。
     【功能与主治】益气养血，通络下乳。用于产后气血亏损，乳少，无乳，乳汁不通。
     【用法与用量】口服。一次30g或10g（无蔗糖），一日3次。
     【规格】（1）每袋装15g   （2）每袋装30g   （3）每袋装5g（无蔗糖）
     【贮藏】密封。