润肺止嗽丸

润肺止嗽丸Runfei Zhisou Wan
     【处方】天冬15g      地黄9g       
             天花粉15g    瓜蒌子（蜜炙）15g 
             蜜桑白皮15g  炒紫苏子9g     
             炒苦杏仁6g   紫菀15g      
             浙贝母9g     款冬花15g     
             桔梗6g       醋五味子15g    
             前胡6g       醋青皮15g     
             陈皮9g       炙黄芪9g      
             炒酸枣仁9g   黄芩15g      
             知母9g       淡竹叶9g      
             炙甘草6g
     【制法】以上二十一味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜110～120g制成大蜜丸，干燥，即得。
     【性状】本品为黄褐色至棕褐色的大蜜丸；味甜、微苦。
     【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：石细胞浅黄棕色，长方形或长条形，直径50～110μm，纹孔极细密（天冬）。 薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（地黄）。花粉粒球形，直径约至32μm，外壁有刺，较尖（款冬花）。 种皮石细胞呈淡黄棕色，表面观呈多角形，壁较厚，孔沟细密， 胞腔含深棕色物（醋五味子）。内种皮细胞棕黄色，表面观长方形或类方形，垂周壁连珠状增厚（炒酸枣仁）。纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。草酸钙针晶成束或散在，长26～110μm（知母）。表皮细胞狭长，垂周壁深波状弯曲，有气孔，保卫细胞哑铃状（淡竹叶）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（炙甘草）。
      （2）取本品10g，剪碎，加硅藻土5g，研匀，加三氯甲烷30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取前胡对照药材0.5g，同法制成 对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚 （60～90℃）-乙酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
      （3）取本品10g，剪碎，加硅藻土5g，研匀，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加盐酸调pH值至1～2，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各0.5～1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸 （10：3：1：2）为展开剂，置以展开剂预饱和30分钟的展开缸中，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
      （4）取五味子对照药材1g，同〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。另取五味子甲素对照品、五味子醇甲对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述三种对照溶液各2～3μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。
     【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
     【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
      色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（50：50）为流动相；柱温40℃；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷计算应不低于2500。
      对照品溶液的制备  取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含黄芩苷10μg的溶液，即得。
      供试品溶液的制备  取重量差异项下的本品适量，剪碎，取约1g，精密称定，至具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过， 精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀， 滤过，取续滤液，即得。
      测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
      本品每丸含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于10.0mg。
     【功能与主治】润肺定喘，止嗽化痰。用于肺气虚弱所致的咳嗽喘促、痰涎壅盛、久嗽声哑。
     【用法与用量】口服。一次2丸，一日2次。
     【注意】忌食油腻食物。
     【规格】每丸重6g
     【贮藏】密封。