消栓口服液

消栓口服液Xiaoshuan Koufuye
    【处方】 黄芪2000g	当归200g
             赤芍200g	地龙100g
             川芎100g	桃仁100g
             红花100g
    【制法】 以上七味，加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.18～1.22（50℃）的清膏，加乙醇使含醇量达75%，静置，取上清液，回收乙醇，浓缩至约400ml，加蔗糖180g，加热溶解，放冷，滤过，加入苯甲酸钠3g，加水至1000ml，混匀，灌封，灭菌，即得。
    【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的液体；气香，味甜、微苦。
    【鉴别】（1）取本品20ml，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1cm，柱高为12cm），用水50ml洗脱，弃去水液，再用40%乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干。残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙醋-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （2）取本品20ml，加稀盐酸调节pH值至2～3，再用乙酸乙酯振摇提取3次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g，分别加1%碳酸氢钠溶液50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-三氯甲烷-甲酸（10：50：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】 相对密度应为1.04～1.10（通则0601）。
    pH值  应为5.0～6.5（通则0631）。
    其他  应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（35：65）为流动相；蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于2000。
    对照品溶液的制备  取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备  精密量取本品10ml，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，用水饱和的正丁醇振摇提取6次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤3次，每次40ml，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl，供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。
    本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于0.32mg。
    【功能与主治】 补气活血通络。用于中风气虚血瘀证，症见半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩、气短乏力、面色晄白；缺血性中风见上述证候者。
    【用法与用量】 口服。一次10ml，一日3次。
    【注意】 （1）孕妇禁服。（2）凡阴虚阳亢，风火上扰，痰浊蒙蔽者禁用。
    【规格】 每支装10ml
    【贮藏】 密封，置阴凉处。