益血生胶囊 Yixuesheng Jiaonang 【处方】 阿胶21g 龟甲胶21g 鹿角胶21g 鹿血21g 牛髓36g 紫河车14g 鹿茸4g 茯苓36g 黄芪(蜜制)29g 白芍29g 当归21g 党参21g 熟地黄21g 白术(麸炒)21g 制何首乌14g 大枣14g 炒山楂21g 炒麦芽21g 炒鸡内金14g 知母(盐制)7g 大黄(酒制)7g 花生衣4g 【制法】以上二十二味,除牛髓外,阿胶、龟甲胶、鹿角胶、党参、何首乌、白芍、茯苓、鹿茸、炒麦芽、知母、鹿血粉碎成细粉,过筛,混匀;其余熟地黄等十味加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.25~1.30(70~80℃),低温干燥,粉碎成细粉,过筛,加入上述阿胶等十一味的细粉及牛髓,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。 【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕褐色颗粒状粉末;气腥,味微咸。 【鉴别】(1)取本品内容物,置显微镜下观察:表皮细胞纵列,由1个长细胞与2个短细胞相间连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化(炒麦芽)。草酸钙针晶成束或散在,长26~110μm(知母)。 (2)取本品内容物6g,加石油醚(30~60℃)40ml,超声处理20分钟,每次20ml,弃去石油醚液,药渣加乙醚20ml,振摇,滤过,弃去滤液,药渣挥去溶剂,加2%氢氧化钾甲醇溶液50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用水50ml溶解,滤过,滤液用正丁醇提取2次(30ml,20ml),合并正丁醇提取液,用水20ml洗涤,用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇约0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(20:7:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物6g,照〔鉴别〕(2)项下分别用石油醚和乙醚脱脂二次,药渣置水浴上用乙醇热浸二次(50ml,30ml),每次1小时,合并乙醇提取液,蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚提取2次(30ml,20ml),合并乙醚液,挥干,残渣加乙醚0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材2g,加甲醇20ml,回流1小时,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用乙醚10ml振摇提取,乙醚液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品内容物3g,加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水2ml使溶解,通过C18固相萃取小柱(500mg,用甲醇、20%甲醇各10ml预洗),依次用20%甲醇、甲醇各15ml洗脱,收集甲醇洗脱液,浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取党参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取本品内容物6g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取茯苓对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液4μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙醚(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光(365nm)灯下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色荧光斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(28:72)为流动相;检测波长为230nm; 理论板数按芍药苷峰计算,应不低于2000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取0.5g,精密称定,加石油醚(30~60℃)30ml,超声处理20分钟,滤过,药渣挥去石油醚,连同滤纸置具塞锥形瓶中,精密加入50%乙醇50ml,称定重量,放置2小时,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用50%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.34mg。 【功能与主治】健脾补肾,生血填精。用于脾肾两虚,精血不足所致的面色无华、眩晕气短、体倦乏力、腰膝痠软;缺铁性贫血、慢性再生障碍性贫血见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次4粒,一日3次,儿童酌减。 【注意】虚热者慎用。 【规格】每粒装0.25g 【贮藏】密封。[1]
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