PDF 

益母草口服液

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:10  页码:1403  
益母草口服液
Yimucao Koufuye
【处方】益母草500g 【制法】取益母草,加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1.5小时,第三次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.06~1.08(80℃),冷却,加等量的乙醇,搅匀,静置24小时,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10~1.12(70℃),加水稀释至约900ml,冷藏,滤过,滤液中加0.4g糖精钠使溶解,加水至1000ml,搅匀,滤过,灌装,灭菌,即得。 【性状】本品为棕红色的澄清液体;味甜、微苦。 【鉴别】取盐酸水苏碱对照品,加70%乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-无水乙醇-盐酸(10:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在105℃加热15分钟至展开剂中残留盐酸完全挥尽,放冷,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘干,再喷以稀碘化铋钾试液-1%三氯化铁乙醇溶液(10:1)混合溶液至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】相对密度 应为1.01~1.03(通则0601)。 pH值 应为5.0~6.0(通则0631)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。 【含量测定】 精密量取本品10ml,用稀盐酸调节pH值至1~2,通过732钠型阳离子交换树脂柱(内径为2cm,柱高为15cm),用水洗脱至流出液无色,弃去洗脱液,再用氨溶液(2→13)200ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用70%乙醇溶解并转移至10ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,精密吸取供试品溶液8μl、对照品溶液2μl与8μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-无水乙醇-盐酸(10:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在105℃加热15分钟至薄层板上残留盐酸完全挥尽,放冷,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘干,再喷以稀碘化铋钾试液-1%三氯化铁乙醇溶液(10:1)混合溶液至斑点显色清晰, 晾干,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(通则0502薄层色谱扫描法)进行扫描,波长λs = 527nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。 本品每1ml含盐酸水苏碱(C7H13NO2•HCl)不得少于0.90mg。 【功能与主治】 活血调经。用于血瘀所致的月经不调、产后恶露不绝,症见经水量少、淋漓不净、产后出血时间过长;产后子宫复旧不全见上述证候者。 【用法与用量】 口服。一次10~20ml,一日3次;或遵医嘱。 【注意】 孕妇禁用。 【规格】 每支装10ml 【贮藏】 密封。

(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 ( 津ICP备15007510号 )