益母丸 Yimu Wan 【处方】 益母草480g 当归240g 川芎120g 木香45g 【制法】以上四味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜200~220g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。 【性状】本品为棕褐色的小蜜丸或大蜜丸;气香,味苦、 微甜。 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:非腺毛1~3细胞,稍弯曲,壁有疣状突起(益母草)。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理(当归)。螺纹导管直径14~50μm,增厚壁互相连结,似网状螺纹导管(川芎)。木纤维成束,长梭形,直径16~24μm,壁稍厚,纹孔横裂缝状,十字形或人字状(木香)。 (2)取本品9g,剪碎,加硅藻土4.5g,研匀,加乙醚50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g、当归对照药材0.5g,分别加乙醚30ml,同法制备对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品9g,剪碎,加硅藻土4.5g,研匀,加三氯甲烷50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香烃内酯对照品、去氢木香内酯对照品,分别加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~l0μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛的10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上, 显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 强阳离子交换(SCX)色谱柱;以15mmol/L磷酸二氢钾溶液(含0.04%三乙胺和0.15%磷酸)为流动相;检测波长为192nm。理论板数按盐酸水苏碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取盐酸水苏碱对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含80μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约9g,精密称定,取硅藻土9g,精密称定,递增法研匀,取约1/2量,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,加在氧化铝-活性炭低压层析柱(将100~200目的中性氧化铝7.5g与层析用活性炭2.5g混匀,干法装柱;柱内径为2.5cm,带G4筛板)上,以乙醇100ml减压洗脱,收集洗脱液,回收溶剂至干,残渣用流动相溶解,转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每丸含益母草以盐酸水苏碱(C7H13NO2•HCl)计,不得少于3.5mg。 【功能与主治】行气活血,调经止痛。用于气滞血瘀所致的月经量少、错后、有血块、小腹疼痛、经行痛减、产后恶露不净。 【用法与用量】口服。小蜜丸一次9g(45丸),大蜜丸一次1丸,一日2次。 【注意】孕妇及月经过多者禁用。 【规格】小蜜丸每100丸重20g;大蜜丸每丸重9g 【贮藏】密封。
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