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狼疮丸

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:10  页码:1391  
狼疮丸
Langchuang Wan
【处方】金银花53.6g 连翘53.6g 蒲公英53.6g 黄连13.4g 地黄53.6g 大黄(酒炒)20.1g 甘草13.4g 蜈蚣(去头尾足)2.42g 赤芍26.8g 当归13.4g 丹参13.4g 玄参53.6g 炒桃仁26.8g 红花20.1g 蝉蜕53.6g 浙贝母26.8g 【制法】以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜10~30g与适量的水泛丸,干燥,包地榆炭衣,制成水蜜丸;或加炼蜜90~110g制成小蜜丸或大蜜丸;即得; 【性状】本品为黑色的包衣水蜜丸,除去包衣显棕褐色至黑褐色;或为黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;气微,味辛、涩、微苦。 【鉴别】(1)取本品水蜜丸5g,研晬;或取小蜜丸或大蜜丸5g,剪碎,加硅藻土4g,研匀。加乙醚20ml,趄声处理5分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品水蜜丸5g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸5g,剪碎,加硅藻土4g,研匀。加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用0.1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液,蒸干,残渣加水20ml使溶解,再加盐酸2ml,置水浴上加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,自“置水浴上加热回流”起同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氯蒸气中熏后,日光下检视,显相同的红色斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/l/磷酸二氢钾溶液(28:72)为流动相;检测波长为265nm,柱温35℃。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20%的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品水蜜丸,研碎,取约0.5g,精密称定;或取小蜜丸或重差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约1g,精密称定。置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1:100)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HC1)计,水蜜丸每1g不得少于0.80mg;小蜜丸每1g不得少于0.40mg;大蜜丸每丸不得少于2.0mg。 【功能与主治】清热解毒,凉血活血。用于热毒壅滞、气滞血瘀所致的系统性红斑狼疮。 【用法与用量】口服。水蜜丸一次5.4g,小蜜丸一次10g,大蜜丸一次2丸,一日2次;系统性红斑狼疮急性期:一次服用量加1倍,一日3次。 【注意】孕妇禁用。 【规格】水蜜丸每100丸重30g;大蜜丸每丸重5g 【贮藏】密封。

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