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脑栓通胶囊

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:10  页码:1386  
脑栓通胶囊
Naoshuantong Jiaonang
【处方】蒲黄890g 赤芍635g 郁金510g 天麻255g 漏芦380g 【制法】以上五味,赤芍加70%乙醇加热回流提取二次,每次1小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至适量,干燥,粉碎,加入磷酸氢钙适量,混合,干膏粉备用;郁金加80%乙醇加热回流提取二次,每次1小时,合并提取液,滤过,滤液备用;药渣与蒲黄(布袋装)、天麻、漏芦加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.04~1.10(40℃)的清膏,加乙醇使含醇量达70%,冷藏48小时,取上清液与郁金的醇提取液合并,回收乙醇,浓缩至适量,干燥,粉碎,加入磷酸氢钙适量,与赤芍干膏粉合并,用羟丙甲纤维素乙醇溶液制粒,干燥,加入滑石粉、二氧化硅、硬脂酸镁适量,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。 【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的粉末和颗粒;气微,味微苦。 【鉴别】(1)取本品内容物1g,研细,置具塞离心管中,加水4ml使溶解,加乙醚振摇提取2次,每次5ml,弃去乙醚液,水层挥去残留乙醚,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次5ml(必要时离心),合并正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,离心,取上清液作为供试品溶液。另取蒲黄对照药材1g,加水30ml,煮沸15分钟,放冷,滤过,滤液自“用水饱和的正丁醇振摇提取3次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液,加在中性氧化铝柱(100~200目,2g,柱内径为0.7cm,湿法装柱)上,用70%乙醇20ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取漏芦对照药材1g,加水30ml,煮沸15分 钟,放冷,滤过,滤液用水饱和的正丁醇5ml振摇提取,分取正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-乙醇(4:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。 【含量测定】赤芍 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅烷为填充剂;以乙腈-0.05%磷酸溶液(13:87)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含70μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.15g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇40ml,超声处理(功率250W,頻率30kHz)30分钟,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于8.0mg。 天麻照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%磷酸溶液(3:97)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取天麻素对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含40μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加稀乙醇45ml,超声处理(功率300W,频率45kHz)30分钟,放冷,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,浓缩至近干,残渣加乙腈-水(3:97)混合溶液溶解,转移至10ml量瓶中,用乙腈-水(3:97)混合溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含天麻以天麻素(C13H18O7)计,不得少于0.35mg。 【功能与主治】活血通络,祛风化痰。用于风痰瘀血痹阻脉络引起的缺血性中风中经络急性期和恢复期。症见半身不遂,口舌歪斜,语言不利或失语,偏身麻木,气短乏力或眩晕耳鸣,舌质黯淡或暗红,苔薄白或白腻,脉沉细或弦细、弦滑。脑梗塞见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次3粒,一日3次,4周为一疗程。 【注意】(1)少数患者服药后可出现胃脘部嘈杂不适感,便秘等。(2)产妇慎用。(3)孕妇禁用。 【规格】毎粒装0.4g 【贮藏】密封,置阴凉处。

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