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脑安胶囊

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:10  页码:1384  
脑安胶囊
Nao’an Jiaonang
【处方】川芎 当归 红花 人参 冰片 【制法】以上五味,将人参粉碎成细粉,川芎、当归加入90%乙醇回流提取二次,滤过,合并滤液,回收乙醇后加入人参细粉,拌匀,70℃干燥,粉碎成细粉;药渣加水煎煮二次,滤过,合并滤液;红花加水煮沸后70~80℃热浸二次,滤过,合并滤液与上述川芎、当归煎液合并,浓缩至适量,冷却,加乙醇至含醇量为60%,放置过夜,滤过,滤液回收乙醇,浓缩成稠膏,干燥,粉碎成细粉,冰片研细,与上述两种干膏粉混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。 【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色颗粒状粉末;气清香,味苦。 【鉴别】(1)取本品内容物5g,加乙醚40ml,回流提取1小时,弃去乙醚液,药渣挥干溶剂,加浓氨试液约1ml使湿润,加三氯甲烷40ml回流提取2小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材、当归对照药材各2g,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-异丙醇-乙酸乙醇-甲醇-水(6:1.5:3:1.5:0.3)和等量的浓氨试液混合的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物5g,加三氯甲烷40ml,加热回流1小时,滤过,弃去三氯甲烷液,药渣挥干溶剂,加水0.5ml拌匀湿润后,加水饱和的正丁醇20ml,超声处理30分钟,吸取上清液,加氨试液60ml,摇匀,放置分层,正丁醇液蒸干,残液加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg;对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙脂-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。 【检蜜】应符合胶囊剂项下的有关规定(通则0103)。 【含量测定】川芎和当归 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.6mol/L醋酸溶液(30:70)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取阿魏酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20粒内容物,精密称定,研细,取约4g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇80ml,回流提取至提取液无色,提取液回收甲醇至干,残渣加水20ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至1~2,用乙醚振摇提取4次(30ml,20ml,20ml,10ml),合并乙醚提取液,回收乙醚至干,残渣用甲醇溶解,转移至100ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过, 取滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含当归和川芎以阿魏酸(C10H10O4)计不得少于60μg。 人参 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(20:80)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于10 000。 对照品溶液的制备 取人参皂苷Re对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20粒内容物,精密称定,研细,取约4g,精密称定,置索氏提取器中,加三氯甲烷适量,加热回流至无色,弃去三氯甲烷液,药渣挥干溶剂,连同滤纸筒移置锥形瓶中,精密加入水饱和正丁醇100ml,密塞,称定重量,放置过夜,超声处理(功率为250W,频率为50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用水饱和的正丁醇补足减失的重量,滤过,精密量取续滤液50ml,用正丁醇饱和的1%的氢氧化钠溶液洗涤2次,每次50ml,弃去氢氧化钠溶液,正丁醇液用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次50ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含人参以人参皂苷Re(C48H82O18)计,不得少于0.20mg。 【功能与主治】活血化瘀,益气通络。用于脑血栓形成急性期,恢复期属气虚血瘀证候者,症见急性起病、半身不遂、口舌歪斜、舌强语謇、偏身麻木、气短乏力、口角流涎、手足肿胀、舌暗或有瘀斑、苔薄白。 【用法与用量】口服。一次2粒,一日2次,4周为一疗程,或遵医嘱。 【注意】出血性中风慎用。 【规格】每粒装0.4g 【贮藏】密封。

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