脑乐静 Naolejing 【处方】甘草浸膏35.4g 大枣125g 小麦416g 【制法】以上三味,甘草浸膏加水适量,加热溶解,滤过,滤液浓缩至适量。大枣加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃)的清膏,冷却后加等量的乙醇,搅匀,静置24小时;小麦加水煮沸10分钟后,于70~80℃温浸二次,每次2小时,合并浸液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃)的清膏,加等量的乙醇,搅匀,静置24小时;取上述大枣和小麦的上清液,合并,滤过,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05~1.10(80℃)的清膏,加入蔗糖750g、甘草浸膏浓缩液及苯甲酸钠适量,煮沸使溶解,滤过,加水至1000ml,混匀,即得。 【性状】本品为淡棕色的黏稠液体;气微,味甜。 【鉴别】(1)取本品5ml,加水15ml,摇匀,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次10ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.2g,加水20ml,加热回流1小时,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。再取甘草酸单铵盐对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μ1,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。 (2)取本品20ml,加乙醚50ml振摇提取,分取乙醚液,置水浴上蒸发至约1ml,作为供试品溶液。另取大枣对照药材1g,加水100ml煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至20ml,加乙醚50ml振摇提取,分取乙醚液,置水浴上蒸至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯为展开剂,展开,取出,晾干,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】相对密度 应不低于1.27(通则0601)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统通用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-2.5%醋酸(35:65)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取甘草酸单铵盐对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含40μg的溶液(每1ml相当于甘草酸39μg)即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,置50ml量瓶中,用稀乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含甘草浸膏以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于1.3mg。 【功能与主治】养心安神。用于心神失养所致的精神忧郁、易惊不寐、烦躁。 【用法与用量】口服。一次30ml,—日3次;小儿酌减。 【贮藏】密封。
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