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脂康颗粒

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:10  页码:1377  
脂康颗粒
Zhikang Keli
【处方】决明子462g 枸杞子462g 桑椹462g 红花154g 山楂462g 【制法】以上五味,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,滤过,滤液合并,减压浓缩成相对密度为1.05~1.10(60℃)的清膏,加入麦芽糊精适量,混匀,喷雾干燥;浸膏粉中加入麦芽糊精适量和硬脂酸镁5g,混匀,干法制粒,制成1000g,即得。 【性状】本品为棕黄色或棕褐色的颗粒;气微,味酸,微甜、微苦。 【鉴别】(1)取本品10g,研细,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加盐酸2ml,加热回流30分钟,放冷,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取决明子对照药材lg,加甲醇10ml,浸渍1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,自“加热回流30分钟”起,同法制成对照药材溶液,再取大黄素对照品、大黄酚对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述四种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,在日光下检视,斑点变为红色。 (2)取本品5g,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用乙酸乙脂振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙脂提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材、桑椹对照药材各lg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-三氯甲烷-甲酸(3:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品10g,研细,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,用1%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次20ml,弃去洗涤液,乙酸乙酯液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取红花对照药材lg, 加甲醇20ml,自“超声处理30分钟”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-甲醇-冰醋酸(20:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254mn)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】水分 取本品2~5g,80℃干燥5小时,照水分测定法(通则0832)测定,不得过5.0%。 其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为284nm。理论板数按橙黄决明素峰计算应不低于3000。 ------------------------------------------------------- 时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%) ------------------------------------------------------- 0~15 35 65 15~30 35→90 65→10 30~40 90 10 ------------------------------------------------------- 对照品溶液的制备 取橙黄决明素对照品、大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含橙黄决明素10μg、大黄酚12μg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品适量,研细, 取约lg,精密称定,加水20ml使溶解,加盐酸2ml,摇匀,加热回流45分钟,放冷,转移至分液漏斗中,用三氯甲烷振摇提取5次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含决明子以橙黄决明素(C17H14O7)计,不得少于0.80mg;以大黄酚(C15H10O4)计,不得少于1.6mg。 【功能与主治】滋阴清肝,活血通络。用于肝肾阴虚挟瘀之高血脂症,症见头晕或胀或痛,耳鸣眼花,腰膝酸软,手足 心热,胸闷,口干,大便干结。 【用法与用量】开水冲服。一次1袋,一日2次。 【注意】(1)妇女妊振期、月经过多忌用; (2)禁烟酒及高脂饮食。 【规格】每袋装8g 【贮藏】密封。

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