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脂脉康胶囊(降脂灵胶囊)

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:10  页码:1376  
脂脉康胶囊(降脂灵胶囊)
Zhimaikang Jiaonang
【处方】普洱茶100g 刺五加100g 山楂100g 莱菔子50g 荷叶50g 葛根50g 菊花50g 黄芪50g 黄精50g 何首乌100g 茺蔚子50g 杜仲50g 大黄(酒制)30g 三七50g 槐花100g 桑寄生50g 【制法】以上十六味,黄芪、葛根粉碎成细粉;其余普洱茶等十四味,加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,干燥,粉碎成细粉,加入黄芪和葛根的细粉,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。 【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的粉末;味微苦、涩。 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:纤维成束,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚(葛根)。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截(黄芪)。 (2)取本品内容物15g,加75%乙醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水10ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷提取液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取异嗪皮啶对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液2~5μl、对照品溶液1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干, 紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。 (3)取本品内容物15g,加氨试液10ml湿润,加三氯甲烷50ml,超声处理1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至10ml,用0.05mol/L的盐酸溶液振摇提取3次,每次10ml,弃去三氯甲烷液,合并酸提取液,用氨试液调节pH值至9~10,再用三氯甲烷振摇提取3次,每次10ml,合并三氯甲烷提取液,回收溶剂至干,残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。 另取荷叶对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取荷叶碱对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液和对照品溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(3:4:2:1)(10℃下放置)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,再喷以少量5%亚硝酸钠乙醇溶液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物4g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醉振摇提取2次,每次20ml,分取正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材lg,同法制成对照药材溶液。再取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取本品内容物4g,加70%甲醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次25ml,合并乙醚提取液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材lg,加甲醇10ml,超声处理15分钟,静置,取上清液作为对照药材溶液。再取2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸(25:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (6)取本品内容物2g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄酚对照品,加甲醇制成每lμl含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液和对照品溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烧-乙酸乙酯-甲酸(30:10:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。 (7)取本品内容物4g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水50ml使溶解,用乙醚洗涤2次,每次20ml,弃去乙醚液,再用乙酸乙酯振摇洗涤2次,每次20ml,弃去乙酸乙酯液,继用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取槐花对照药材2g,加水50ml,煎煮1小时,趁热滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。再取芦丁对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在105℃加热10分钟,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。 【含量测定】葛根 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(25:75)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,精密称定,加30%乙醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入30%乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率20kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用30%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液 10~15μl注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于0.5mg。 何首鸟 照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光 操作。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(18:82)为流动相;检测波长为320mn。理论板数按2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.7g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液滤过,取续滤液,即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含何首乌以2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)计,不得少于0.3mg。 【功能与主治】消食,降脂,通血脉,益气血。用于瘀浊内阻、气血不足所致的动脉硬化症、高脂血症。 【用法与用量】口服。一次5粒,一日3次。 【规格】每粒装0.3g 【贮藏】密封。

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