健脾生血颗粒

健脾生血颗粒Jianpi Shengxue Keli
    【处方】党参 45g          茯苓 45g
            炒白术 27g        甘草 13.5g
            黄芪 22.5g        山药 54g
            炒鸡内金 22.5g    醋龟甲 13.5g
            山麦冬 45g        醋南五味子 27g
            龙骨 13.5g        煅牡蛎 13.5g
            大枣 22.5g        硫酸亚铁（FeS04•7H20） 20g
    【制法】以上十四味，除硫酸亚铁外，龙骨、煅牡蛎、醋龟甲、炒鸡内金加水煎煮二次，每次4小时，煎液滤过，滤液合并，静置，取上清液，备用；其余黄芪等九味，加水煎煮三次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，静置，取上清液与上述备用上清液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.30（55～65℃），加入蔗糖粉、硫酸亚铁、维生素C10.1g及枸橼酸0.9g，混匀，制颗粒，干燥，制成1000g，即得。
    【性状】本品为灰黄色至棕色的颗粒；气微，味甜、微腥酸。
    【鉴别】（1）取本品5g，研细，加稀盐酸1滴与水20ml，振摇使溶解，滤过，滤液中加1%邻二氮菲的乙醇溶液数滴，即显深红色。
    （2）取本品20g，研细，加水饱和的正丁醇100ml，超声处理1小时，滤过，滤液用1%氢氧化钠溶液洗涤3次，每次35ml，继续用正丁醇饱和的水洗至中性，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热约5分钟，分别在日光和紫外光（365mn）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点；紫外光（365nm）下显相同的橙黄色荧光斑点。
    （3）取本品10g，研细，加三氯甲烷30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，加三氯甲烷15ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。
    （4）取本品6g，研细，加乙醚30ml，加热回流1小时，滤过，弃去滤液，滤渣挥干，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml溶解，用正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用水洗涤3次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙醇-浓氨试液（10：4：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在紫外光（365mn）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
    【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。
    【含量测定】照原子吸收分光光度法（通则0406）测定。
    对照品溶液的制备 取铁单元素标准溶液适量，用水稀释成每1ml含铁100μg的溶液，作为标准溶液。精密量取标准溶液1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml和3.0ml，分别置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。
    供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取1g，精密称定，置100ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。
    测定法 取对照品溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在248.3nm的波长处测定，计算，即得。
    本品每1g含硫酸亚铁（FeSO4•7H20）以铁（Fe）计，应为3.6～4.6mg。
    【功能与主治】健脾和胃，养血安神。用于小儿脾胃虚弱及心脾两虚型缺铁性贫血；成人气血两虚型缺铁性贫血。症见面色萎黄或㿠白，食少纳呆，腹胀脘闷，大便不调，烦躁多汗，倦怠乏力，舌胖色淡，苔薄白，脉细弱。
    【用法与用量】饭后用开水冲服。周岁以内一次2.5g（半袋），一至三岁一次5g（l袋），三至五岁一次7.5g（1.5袋），五至十二岁一次10g（2袋），成人一次15g（3袋），一日3次或遵医嘱。
    【注意】忌茶；勿与含鞣酸类药物合用。服药期间，部分患儿可出现牙齿颜色变黑，停药后可逐渐消失；少数患儿服药后，可见短暂性食欲下降，恶心，呕吐，轻度腹泻，多可自行缓解。
    【规格】每袋装5g
    【贮藏】密封。