健脑丸

健脑丸JiannaoWan
    【处方】当归 25g                天竺黄 10g
            肉苁蓉（盐炙）20g       龙齿（煅） 10g
            山药 20g                琥珀 10g
            五味子（酒蒸） 15g      天麻 5g
            柏子仁（炒） 4g         丹参 5g
            益智仁（盐炒） 15g      人参 5g
            远志（甘草水炙） 10g    菊花 5g
            九节菖蒲 10g            赭石 1.5g
            胆南星 10g              酸枣仁（炒） 40g
            枸杞子 20g
    【制法】以上十九味，赭石、琥珀、天竺黄单研成细粉，其余当归等十六味粉碎成细粉，再与赭石3.75g、琥珀、天竺黄细粉混匀，加适量海藻酸钠，混匀，用水制丸，干燥，用适量桃胶和剩余的赭石包衣，干燥，即得。
    【性状】本品为暗红色的包衣水丸，除去包衣后显棕褐色；气微，味微酸。
    【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：种皮栅状细胞棕红色，侧面观呈一列栅状排列，表面观多角形，胞腔稍大，内含深棕色物；内种皮细胞棕黄色，表面观长方形或类方形，垂周壁连珠状增厚（酸枣仁）。种皮表皮石细胞棕黄色，表面观类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含暗棕色物（五味子）。种皮石细胞表面观不规则多角形，壁厚，波状弯曲，层纹清晰（枸杞子）。
    （2）取本品4g，研细，加乙醇40ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加乙醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （3）取本品10g，研细，加乙醚60ml，超声处理30分钟，取药渣，挥干，加甲醇100ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml，微热使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（柱内径为1.5cm，柱高为15cm），先后用水和20%乙醇各70ml洗脱，再用60%甲醇100ml洗脱，收集60%甲醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取松果菊苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲醇-醋酸-水（2：1：7）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    （4）取五味子对照药材1g，加乙醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为对照药材溶液。再取五味子乙素对照品、五味子甲素对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液10μl及上述对照药材溶液和两种对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（14：5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254mn）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （5）取人参对照药材1g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml，自“微热使溶解”起，同〔鉴别〕（3）项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。另取人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（6）项下的供试品溶液10μl及上述对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （6）取〔鉴别〕（3）项下的供试品溶液，蒸干，残渣加水15ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次15ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取酸枣仁皂苷A对照品和酸枣仁皂苷B对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl和对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以水饱和的正丁醇为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （7）取本品5g，研细，加水100ml，加热煮沸15分钟，放冷，离心，取上清液，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次50ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（6：4：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
    【含量测走】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（53：47）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于3000。
    对照品溶液的制备 取五味子醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备 取本品50丸，精密称定，取适量，研细，取约1g，精密称定，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率500W，频率40kHz）1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得，
    本品每5丸含五味子以五味子醇甲（C24H32O7）计，不得少于0.16mg。
    【功能与主治】补肾健脑，养血安神。用于心肾亏虚所致的记忆减退、头晕目眩、心悸失眠、腰膝痠软；老年轻度认知障碍见上述证候者。
    【用法与用量】口服。一次5丸，一日2～3次，饭后服。
    【注意】孕妇慎用。
    【规格】每10丸重1.5g
    【贮藏】密封。