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健胃愈疡片

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:10  页码:1366  
健胃愈疡片
Jianwei Yuyang Pian
【处方】柴胡 党参 白芍 延胡索 白及 珍珠层粉 靑黛 甘草 【制法】以上八味,柴胡、党参、白芍、延胡索、甘草及部分白及加水煎煮二次,滤过,合并滤液并浓缩至适量;剩余的白及粉碎成细粉,加入珍珠层粉、靑黛及上述浸膏,混合,干燥,粉碎,加入辅料适量,混匀,制粒,干燥,再加入辅料适量,混匀,压片,制成1000片,或包薄膜衣,即得。 【性状】本品为灰褐黑色的素片,或为薄膜衣片,除去包衣后显灰褐黑色;气微,味苦。 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束,长27~88μm(白及),不规则块片表面不平轚,呈明显的颗粒性(珍珠层粉)。不规则块片或颗粒蓝色(青黛)。 (2)取本品12片,研细,加乙醚30ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,弃去乙醚液,药渣挥干乙醚,加甲醇30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,加氨试液15ml洗涤,弃去氨试液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照簿层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-乙醇-水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以含2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品5片,研细,加甲醇40ml,超声处理40分钟,放冷,滤过,谑液蒸干,残渣加水20ml,加热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇-水(7:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各3μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取本品6片,研细,加氨试液0.5ml使润湿,加乙醚30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘缸中熏约3分钟取出,挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (6)取本品5片,研细,加乙醚20ml,超声处理5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取青黛对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-二氯甲烷-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(13:87)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品10片(薄膜衣片除去包衣),精密称定,研细,取约0.2g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理(功率300W,频率25kHz)15分钟,放冷,加甲醇至刻度,捶匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ1,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.60mg. 【功能与主滄】疏肝健脾,生肌止痛。用于肝郁脾虚、肝胃不和所致的胃痛,症见脘腹胀痛、嗳气吞酸、烦躁不适、腹胀便溏;消化性溃疡见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次4~5片,一日4次。 【注意】忌酒及辛辣、油腻、酸性食物。 【规格】薄膜衣片 每片重0.3g 【贮藏】遮光,密封,置干燥处。

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