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健胃消食片

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:10  页码:1366  
健胃消食片
Jianwei Xiaoshi Pian
【处方】太子参 228.6g 陈皮 22.9g 山药 171.4g 炒麦芽 171.4g 山楂 114.3g 【制法】以上五味,取太子参半量与山药粉碎成细粉,其余陈皮等三味及剩余太子参加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液低温浓缩至稠膏状,或浓缩成相对密度为1.08~1.12(65℃)的清膏,喷雾干澡。加入上述细粉、蔗糖和糊精适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片〔规格(1)〕或1600片〔规格(2)〕,或包薄膜衣,即得。 【性状】本品为浅棕黄色的片或薄膜衣片,也可为异形片,薄膜衣片除去包衣后显浅棕黄色;气微香,味微甜、酸。 【鉴别】(1)取本品30片〔规格(1)〕或48片〔规格(2)〕,研细,加甲醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(柱内径为1.2cm,柱高为15cm),用水200ml洗脱,弃去水洗液,再用乙醇100ml洗脱,收集乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取太子参对照药材5g,加水煎煮2小时,离心,取上清液,通过D101型大孔吸附树脂柱,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品30片〔规格(1)〕或48片〔规格(2)〕,研细,加甲醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙酸乙醋振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取山楂对照药材2g,加水100ml,煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至20ml,用稀盐酸调节pH值至1~2,用乙酸乙酯振摇提取2次,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(20:20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。 【检資】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.5%冰醋酸溶液(40:60)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品约12.5mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取3ml,置25ml量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含橙皮苷15μlg)。 供试品溶液的制备 取重量差异项上的本品,研细,取约2g,精密称定,精密加入甲醇20ml,称定重量,置水浴上加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,〔规格(1)〕不得少于0.20mg;规格(2)〕不得少于0.12mg。 【功能与主治】健胃消食。用于牌胃虚弱所致的食积,症见不思饮食、嗳腐酸臭、脘腹胀满;消化不良见上述证候者。 【用法与用量】口服或咀嚼。〔规格(2)〕:成人一次4~6片,儿童二至四岁一次2片,五至八岁一次3片,九至十四岁一次4片;一日3次。〔规格(1)〕:一次3片,一日3次,小儿酌减。 【规格】(1)每片重0.8g (2)每片重0.5g 【贮藏】密封。

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