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健胃片

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:10  页码:1365  
健胃片
Jianwei Pian
【处方】炒山楂 16g 六神曲(炒) 16g 炒麦芽16g 焦槟榔 32g 醋鸡内金 16g 苍术(制)79g 草豆蔻 47g 陈皮 47g 生姜 16g 柴胡 47g 白芍 79g 川楝子 47g 醋延胡索 32g 甘草浸膏 9g 【制法】以上十四味,醋鸡内金、白芍、醋延胡索、甘草浸膏粉碎成细粉,过筛;草豆蔻,陈皮提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;炒山楂、六神曲、炒麦芽、焦槟榔、柴胡加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过;苍术、生姜、川楝子用70%乙醇加热回流二次,每次2小时,滤过,合并滤液,回收乙醇。合并以上各药液,减压浓缩至相对密度为1.35~1.40(50℃)的清膏,加入醋鸡内金等细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,加入适量辅料,制成颗粒,干燥,放冷,加入挥发油,混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。 【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显浅黄色至棕色;气香,味微苦、辛。 【鉴别】(1)取本品粉末,置显微镜下观察:厚壁细胞碎片绿黄色,细胞类多角形或略延长,壁稍弯曲,有的连珠状增厚(延胡索)。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(白芍)。 (2)取本品5片,除去包衣,研细,加乙醇10ml,冷浸1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品15片,除去包衣,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加浓氨试液调至碱性,用乙醚提取3次,每次10ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μ1,分别点于同一用氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇(7.5:4:1)为展开剂,置以展开剂预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置碘缸中约3分钟后取出,挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品15片,除去包衣,研细,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (5)取本品15片,除去包衣,研细,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,弃去滤液,药液加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次20ml,弃去水层,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μ1,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同顏色的荧光斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(15:85)为流动相;检测波长为230mn。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%乙醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ1,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1.1mg。 【功能与主治】舒肝和胃,消食导滞,理气止痛。用于肝胃不和,饮食停滞所致的胃痛,痞满,症见胃脘胀痛,嘈杂食少,嗳气口臭,大便不调。 【用法与用量】口服。一次6片,一日3次。 【注意】孕妇慎服;不宜久服,肝功能不良者慎服。 【规格】(1)薄膜衣片每片重0.32g (2)糖衣片(片心重0.3g) 【贮藏】密封。

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