健胃片 Jianwei Pian 【处方】炒山楂 16g 六神曲(炒) 16g 炒麦芽16g 焦槟榔 32g 醋鸡内金 16g 苍术(制)79g 草豆蔻 47g 陈皮 47g 生姜 16g 柴胡 47g 白芍 79g 川楝子 47g 醋延胡索 32g 甘草浸膏 9g 【制法】以上十四味,醋鸡内金、白芍、醋延胡索、甘草浸膏粉碎成细粉,过筛;草豆蔻,陈皮提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;炒山楂、六神曲、炒麦芽、焦槟榔、柴胡加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过;苍术、生姜、川楝子用70%乙醇加热回流二次,每次2小时,滤过,合并滤液,回收乙醇。合并以上各药液,减压浓缩至相对密度为1.35~1.40(50℃)的清膏,加入醋鸡内金等细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,加入适量辅料,制成颗粒,干燥,放冷,加入挥发油,混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。 【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显浅黄色至棕色;气香,味微苦、辛。 【鉴别】(1)取本品粉末,置显微镜下观察:厚壁细胞碎片绿黄色,细胞类多角形或略延长,壁稍弯曲,有的连珠状增厚(延胡索)。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(白芍)。 (2)取本品5片,除去包衣,研细,加乙醇10ml,冷浸1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品15片,除去包衣,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加浓氨试液调至碱性,用乙醚提取3次,每次10ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μ1,分别点于同一用氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇(7.5:4:1)为展开剂,置以展开剂预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置碘缸中约3分钟后取出,挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品15片,除去包衣,研细,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (5)取本品15片,除去包衣,研细,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,弃去滤液,药液加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次20ml,弃去水层,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μ1,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同顏色的荧光斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(15:85)为流动相;检测波长为230mn。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%乙醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ1,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1.1mg。 【功能与主治】舒肝和胃,消食导滞,理气止痛。用于肝胃不和,饮食停滞所致的胃痛,痞满,症见胃脘胀痛,嘈杂食少,嗳气口臭,大便不调。 【用法与用量】口服。一次6片,一日3次。 【注意】孕妇慎服;不宜久服,肝功能不良者慎服。 【规格】(1)薄膜衣片每片重0.32g (2)糖衣片(片心重0.3g) 【贮藏】密封。
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