健儿消食口服液

健儿消食口服液Jian’er Xiaoshi Koufuye
    【处方】黄芪 66.7g      炒白术 33.4g
            陈皮 33.4g      麦冬 66.7g
            黄芩 33.4g      炒山楂 33.4g
            炒莱菔子 33.4g
    【制法】以上七味，加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液并浓缩至相对密度为1.01～1.05（601）的清膏，冷藏48小时，滤过，滤液加炼蜜300g，山梨酸钾0.67g（加适量水热溶），加水至1000ml，拢匀，静置48小时，取上清液，滤过，灌封，灭菌，即得。
    【性状】本品为棕黄色至棕褐色的液体，久置有少量沉淀；味甜、微苦。
    【鉴别】（1）取本品30ml，蒸至近干，残渣加乙醇3ml搅拌使溶解，取上清液，作为供试品溶液。另取黄芪对照药材2g，加乙醇5ml，振摇10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液3～6μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏3分钟后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    （2）取本品20ml，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取陈皮对照药材1g，加水60ml，煮沸1小时，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100：17：13）为展开剂，展至约3cm，取出，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】相对密度 应为1.10～1.20（通则0601）。
    pH值应为3.0～5.0（通则0631）。
    其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。
    【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统通用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（50：50）为流动相；柱温40℃；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
    对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μlg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备 精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加水15ml，摇匀，再加甲醇25ml，摇匀，超声处理（功率250W，频率50kHz）5分钟，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，离心（转速为每分钟3000转）10分钟，取上清液，滤过，取续滤液，即得。
    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每1ml含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于1.0mg。
    【功能与主治】健脾益胃，理气消食。用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的纳呆食少，脘胀腹满，手足心热，自汗乏力，大便不调，以至厌食、恶食。
    【用法与用量】口服。三岁以内一次5～10ml，三岁以上一次10～20ml，—日2次，用时摇匀。
    【规格】每支装10ml
    【贮藏】密封，置阴凉处。