柴胡舒肝丸

柴胡舒肝丸Chaihu Shugan Wan
    【处方】茯苓 100g	麩炒枳壳 50g
    	豆蔻 40g	酒白芍 50g
    	甘草 50g	醋香附 75g
    	陈皮 50g	桔梗 50g
    	姜厚朴 50g	炒山楂 50g
    	防风 50g	六神曲（炒） 50g
    	柴胡 75g	黄芩 50g
    	薄荷 50g	紫苏梗 75g
    	木香 25g	炒槟榔 75g
    	醋三棱 50g	酒大黄 50g
    	青皮（炒） 50g	当归 50g
    	姜半夏 75g	乌药 50g
    	醋莪术 50g
    【制法】 以上二十五味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜180～190g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
    【性状】 本品为黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味甜而苦。
    【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60～140μm（酒大黄）。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。内胚乳细胞碎片无色，壁较厚，有较多大的类圆形纹孔（炒槟榔）。
    （2）取本品20g，剪碎，加硅藻土8g，研匀，加乙醚50ml，低温回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，加乙醚10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮（10：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。
    （3）取本品20g，剪碎，加硅藻土8g，研匀，加甲醇40ml，浸渍1小时，超声处理15分钟，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣用水10ml溶解，加盐酸1ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣用乙酸乙酯1ml溶解，静置，取上清液作为供试品溶液。另取大黄素对照品、大黄酚对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲酸（15：5：2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    （4）取本品30g，剪碎，加乙醇60ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml溶解，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，分取水溶液，挥去残留乙醚，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，加入等体积的氨试液，振摇，弃去洗涤液，正丁醇液用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-冰醋酸（7：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，挥干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】 水分 不得过15.0%（通则0832第四法）。
    其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.05%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为294nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于5000。
    对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品、厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1ml含黄芩苷40μg、厚朴酚与和厚朴酚各10μg的混合溶液，即得。
    供试品液液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇25ml，密塞，称定重量，浸泡过夜，振摇使溶散，超声处理（功率180W，频率35kHz）50分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，小蜜丸每1g不得少于0.90mg，大蜜丸每丸不得少于9.0mg；含厚朴以厚朴酚（C18H18O2）与和厚朴酚（C18H18O2）的总量计，小蜜丸每1g不得少于0.20mg，大蜜丸每丸不得少于2.0mg。
    【功能与主治】 舒肝理气，消胀止痛。用于肝气不舒，胸胁痞闷，食滞不清，呕吐酸水。
    【用法与用量】 口服。小蜜丸一次10g，大蜜丸一次1丸，一日2次。
    【规格】 （1）小蜜丸 每100丸重20g （2）大蜜丸 每丸重10g
    【贮藏】 密封。