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桂枝茯苓片

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:10  页码:1335  
桂枝茯苓片
Guizhi Fuling Pian
【处方】桂枝 240g 茯苓 240g 牡丹皮 240g 桃仁 240g 白芍 240g 【制法】 以上五味,牡丹皮粉碎成粗粉,用流通水蒸气蒸馏提取,收集7倍量馏出液,药渣备用;馏出液冷藏静置,待析出结晶后,滤过,滤液再重蒸馏,收集3倍量的馏出液,冷藏,待析出结晶后,滤过,滤液弃去,合并两次丹皮酚结晶,阴干后粉碎成细粉,低温密闭储藏,备用。桂枝、白芍、桃仁及茯苓48g粉碎成粗粉,混匀,加入牡丹皮药渣,再加90%乙醇,浸泡30分钟,加热提取2小时,滤过,药渣再加90%乙醇,加热提取2小时,滤过,滤液合并;药渣加水煎煮二次,每次1小时,滤过,滤液合并,醇提液和水提液分别减压浓缩至相对密度为1.20~1.25(80~85℃)的清膏。合并两浓缩液,加入剩余的茯苓细粉,混匀,干燥,粉碎,加70%糖浆适量,制粒,加入丹皮酚细粉,混匀,压制成1000片,包薄膜衣,即得。 【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色至棕褐色;气微香,味微苦。 【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~8μm(茯苓)。 (2)取本品7片,研细,加乙醇25ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸至近干,加乙醇2ml,作为供试品溶液。另取桂枝对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以二硝基苯肼乙醇试液,在日光下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品5片,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液另取白芍对照药材、牡丹皮对照药材各1g,分别同法制成对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述四种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】 牡丹皮 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(55:45)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取丹皮酚对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含70μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取约0.1g,精密称定,置25ml量瓶中,加50%甲醇适量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,不得少于1.8mg。 白芍和牡丹皮 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μl的溶液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与〔含量测定〕牡丹皮项下的供试品溶液各10μg,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含白芍和牡丹皮以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于3.0mg。 桃仁 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(20:80)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按苦杏仁苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取苦杏仁苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与〔含量测定〕牡丹皮项下的供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含桃仁以苦杏仁苷(C20H27NO11)计,不得少于1.5mg。 【功能与主治】 活血,化瘀,消癥。用于妇人瘀血阻络所致癥块、经闭、痛经、产后恶露不尽;子宫肌瘤,慢性盆腔炎包块,痛经,子宫内膜异位症,卵巢囊肿见上述证候者。 【用法与用量】 口服。一次3片,一日3次。饭后服。经期停服。3个月为一疗程,或遵医嘱。 【注意】 孕妇忌用,或遵医嘱;经期停服;偶见药后胃脘不适、隐痛,停药后自行消失。 【规格】 每片重0.32g 【贮藏】 密闭,防潮。

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