蚕蛾公补片

蚕蛾公补片Can’egong Bu Pian
    【处方】
    雄蚕蛾（制） 156. 25g 人参 15. 625g  熟地黄 75g     当归 56，.25g 盐补骨脂 56. 25g 蛇床子 37. 5g 炒白术 75g 枸杞子 56. 25g  盐菟丝子 37. 5g  仙茅 37. 5g    肉苁蓉 37.5g	淫羊藿 37.5g
    【制法】以上十二味，人参、白术粉碎成细粉；其余雄蚕蛾等十味用50%乙醇回流提取三次，提取液滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩成稠膏，加入上述细粉和适量的淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
    【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气香，味苦。
    【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖（人参）。草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中（炒白术）。
    （2）取本品20片，除去糖衣，研细，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次15ml，弃去三氯甲烷液，水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次15ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤3次，每次20ml，再用正丁醉饱和的水30ml洗涤，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    （3）取本品20片，除去糖衣，研细，加乙醇50nl，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取蛇床子素对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    （4） 取本品20片，除去糖衣，研细，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取3次，每次15ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-三氯甲烷-冰醋酸（12：4：1）为展开剂，在10℃以下展开，取出，晾干，喷以新配制的1%三氯化铁乙醇溶液-1%铁氰化钾溶液（1：1）的混合溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
    【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统通用性试验    以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（25：75）为流动相；检测波长为245nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000。
      对照品溶液的制备  取补骨脂素对照品和异补骨脂素对照品适量，精密称定，加85%乙醇制成每1ml含补骨脂素和异补骨脂素各20μg的混合溶液，即得。
    供试品溶液的制备  取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入85%乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用85%乙醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
      本品每片含盐补骨脂以补骨脂素（C11H6O3）和异补骨脂素（C11H6O3）的总量计，不得少于80μg。
    【功能与主治】补肾壮阳，养血，填精。用于肾阳虚损，阳痿早泄，性功能衰退。
    【用法与用量】口服。一次3～6片，一日3次。
    【贮藏】密封。