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珠黄散

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:10  页码:1323  
珠黄散
Zhuhuang San
【处方】 人工牛黄 500g 珍珠 500g 【制法】以上二味,珍珠研成细粉,再用水飞法研成最细粉,然后与人工牛黄配研,过筛,混匀,制成1000g,即得。 【性状】本品为淡黄色的粉末;气腥。 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则碎块无色或淡绿色,半透明,有光泽,有时可见细密波状纹理(珍珠)。 (2)取本品0.2g,置10ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理5分钟,加甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液作为供试品溶液,另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品、去氧胆酸对照 品、鹅去氧胆酸对照品,分别加甲醇制成每1ml各含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述五种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:7:6)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取牛胆粉对照药材10mg,加甲醇5ml,超声处理10分钟,离心,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸(20:25:3:2)上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品0.1g,加水5ml,超声处理5分钟,加甲醇至10ml,摇匀,离心,取上清液作为供试品溶液。取牛磺酸对照品适量,加50%甲醇制成1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-甲醇-乙腈-水(5:3:5:2)为展开剂,展开,取出,在105℃加热10分钟,喷以1%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。 【含量测定】胆红素 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-1%冰醋酸溶液(95:5)为流动相;检测波长为450nm。理论板数按胆红素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取胆红素对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加二氯甲烷制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品50mg,精密称定,置25ml棕色量瓶中,精密加入二氯甲烷10ml,称定重量,置冰浴中超声处理(功率180W,频率42kHz)10分钟,放至室温,再称定重量,以二氯甲烷补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含人工牛黄以胆红素(C33H36N4O6)计,不得少于3.10mg。 胆酸 取本品0.1g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醇适量,加热回流提取2小时,提取液蒸干,残渣加乙醇使溶解,转移至10ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,离心(转速为每分钟4000转)10分钟,取上清液作为供试品溶液。另取胆酸对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与10μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸(20:25:3:2)10℃以下分层的上层溶液为展开剂,展距7cm,展开2次,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(通则0502薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:As=460nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。 本品每1g含人工牛黄以胆酸(C24H40O5)计,不得少于26.0mg。 【功能与主治】清热解毒,祛腐生肌。用于热毒内蘊所致的咽痛、咽部红肿、糜烂、口腔溃疡久不收敛。 【用法与用量】取药少许吹患处,一日2~3次。 【注意】忌食辛辣、油腻、厚味食物。 【贮藏】密封。

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