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神香苏合丸

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:9  页码:1321  
神香苏合丸
Shenxiang Suhe Wan
【处方】 人工麝香 50g 水牛角浓缩粉 400g 安息香 100g 香附 200g 沉香 200g 苏合香 200g 冰片 50g 乳香(制) 100g 白术 200g 木香 200g 丁香 200g 【制法】以上十一味,除水牛角浓缩粉外,苏合香隔水炖化,用适量的乙醇稀释;人工麝香、冰片分别粉碎成最细粉;其余乳香等七味粉碎成细粉;人工麝香和冰片的最细粉与上述细粉及水牛角浓缩粉配研,过筛,混匀。每1700g粉末加入淀粉13.4g,混匀,用水和苏合香的乙醇稀释液制丸,低温干燥,即得。 【性状】本品为棕褐色的水丸;气香,味苦而辛。 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒无色或微黄色,表面观三角形,直径约16μm(丁香)。不规则碎片,淡灰黄色,稍有光泽,表面密布微细灰棕色颗粒及不规则纵长裂缝(水牛角)。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色的分泌物,其周围细胞作放射状排列(香附)。 (2)取本品1.4g,研细,置250ml圆底烧瓶中,加水80ml,连接挥发油测定器,自测定器上端加水使充满刻度部分并溢流入烧瓶时为止,再加环己烧4ml,加热回流至沸,保持微沸2小时,放冷,取烧瓶中的水溶液,离心,上清液置分液漏斗中,用石油醚(60~90℃)振摇提取2次,每次50ml,合并石油醚提取液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液,另取去氢木香内酯对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(16:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取冰片对照品、丁香酚对照品和麝香酮对照品适量,分别加环己烷制成每1ml含冰片0.12mg的溶液、每1ml含丁香酚0.18mg的溶液和每1ml含麝香酮50μg的溶液,作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的方法试验,分别吸取对照品溶液与〔含量测定〕项下的供试品溶液各2μl,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 【检查】水分 不得过9.0%(通则0832第三法)。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。 【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。 色谱条件与系统适用性试验 聚乙二醇20000(PEG-20M)弹性石英毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0.25mm或0.32mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温,初始温度为80℃,以每分钟8℃的速率升至180℃,保持2分钟,再以每分钟10℃的速率升至200℃,保持5分钟,最后以每分钟50℃的速率升至250℃,保持5分钟;分流比为3:1.理论板数按丁香酚峰计算应不低于20000。 对照品溶液的制备 取丁香酚对照品适量,精密称定,加环己烷制成每1ml含0.18mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.8g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入环己烷25ml,密塞,称定重量,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用环己烷补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl,注入气相色谱仪,测定,即得, 本品每1g含丁香以丁香酚(C10H12O2)计,不得少于4.5mg。 【功能与主治】温通宣痹,行气化浊。用于寒凝心脉、气机不扬所致的胸痹,症见心痛、胸闷、胀满、遇寒加重;冠心病心绞痛见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次0.7g,—日1~2次。 【注意】孕妇禁用。 【规格】每瓶装0.7g 【贮藏】密封。

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