祛痰灵口服液

祛痰灵口服液Qutanling Koufuye
      【处方】
      鲜竹沥 450ml	  鱼腥草 180g
      【制法】以上二味，鱼腥草加3倍量水，蒸馏，收集蒸馏液250ml；另取蔗糖125g，加水煮沸1小时，滤过，滤液与鲜竹沥及鱼腥草蒸馏液混匀，加入苯甲酸钠1.4g，用酒石酸调节pH值至4.2～5.3，加水至1000ml，搅匀，滤过，灭菌，灌封，即得。
      【性状】本品为淡棕黄色至棕黄色的液体；气香，味甜。
    【鉴别】（1）取本品90ml，置圆底烧瓶中，连接挥发油测定器，自测定器上端加水使充满刻度部分，再加石油醚（60～90℃）10ml，连接回流冷凝管，加热至沸，并保持微沸1小时后，放冷，分取石油醚层，并用石油醚（60～90℃）10ml冲洗管壁，合并醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取鱼腥草对照药材25g，置圆底烧瓶中，加水300ml，自“连接挥发油测定器”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
     （2）取本品30ml用稀盐酸调节pH值至2～3，用乙醚30ml振摇提取，提取液用5%碳酸氢钠溶液10ml洗涤，分取乙醚层，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取愈创木酚对照品，加甲醇制成每1ml含0.004μl的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-0.5%三乙胺与0.5%磷酸的混合溶液（18：100）为流动相，检测波长为220nm。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
    【检查】相对密度  应不低于1.03（通则0601）。
     pH值  应为4.0～5.5（通则0631）。
      其他  应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。
    【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
      色谱条件与系统通用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.5%三乙胺与0.5%磷酸的混合溶液（20：80）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按水杨酸峰计算应不低于7500。
      对照品溶液的制备  取水杨酸对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含3μg的溶液，即得。
      供试品溶液的制备  取本品，滤过，取续滤液，即得。
    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
      本品每1ml含鲜竹沥以水杨酸（C7H6O3）计，不得少于2.5μg。
      【功能与主治】清肺化痰。用于痰热壅肺所致的咳嗽、痰多、喘促；急、慢性支气管炎见上述证候者。
      【用法与用量】口服。一次30ml，—日3次；二岁以下一次15ml，—日2次；二至六岁一次30ml，一日2次；六岁以上一次30ml，—日2～3次；或遵医嘱。
      【注意】便溏者慎用。
      【规格】每支装30ml
      【贮藏】密封，遮光，置阴凉处保存。