宫血宁胶囊

宫血宁胶囊Gongxuening Jiaonang
    【处方】
    重楼 2000g
    【制法】重楼粉碎成粗粉，加入四倍量70%乙醇，回流提取三次，第一次5小时，第二次4小时，第三次3小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩成稠膏，将膏溶解，用陶瓷膜（0.2μm）过滤分离，并进行适当透析洗涤，膜截留液喷雾干燥，将干膏粉过五号筛，加入适量的辅料，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
      【性状】本品为硬胶囊，内容物为浅黄棕色至灰棕色的粉末；味苦。
    【鉴别】取本品内容物0.13g，用水10ml溶解，用正丁醇10ml振摇提取，取正丁醇液，用水5ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取重楼皂苷Ⅵ对照品、重楼皂苷Ⅶ对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（5：4：3：0.6）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
     【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
     【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
     色谱条件与系统通用性试验  以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（45：55）为流动相；检测波长为203nm。理论板数按重楼皂苷Ⅵ峰计算应不低于5000。
    对照品溶液的制备  取重楼皂苷Ⅵ对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备  取本品20粒的内容物，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率25kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
       本品每粒含重楼皂苷Ⅵ（C39H62O13）不得少于0.52mg。
      【功能与主治】凉血止血，清热除湿，化瘀止痛。用于崩漏下血，月经过多，产后或流产后宫缩不良出血及子宫功能性出血属血热妄行证者，以及慢性盆腔炎之湿热瘀结所致的少腹痛、腰骶痛、带下增多。
      【用法与用量】月经过多或子宫出血期：口服，一次1～2粒，一日3次，血止停服。慢性盆腔炎：口服，一次2粒，一日3次，4周为一疗程。
      【规格】每粒装0.13g
      【贮藏】密封。