洁白丸

洁白丸Jiebai Wan
    本品为藏族验方。
    【处方】 诃子（煨）370g    南寒水石210g
    翼首草85g       五灵脂膏178g
    土木香26g       石榴子26g
    木瓜26g         沉香19g
    丁香 20g        石灰华13g
    红花6g          肉豆蔻13g
    草豆蔻13g       草果仁13g
    【制法】 以上十四味，除五灵脂膏外，其余诃子等十三味粉碎成细粉，过筛，混匀，用五灵脂膏加炼蜜370g及适量的水泛丸，干燥，打光，或包薄膜衣，即得。
    【性状】 本品为暗褐色的水蜜丸，或为薄膜衣丸，除去包衣后显暗褐色；气香，味涩、苦、辛。
    【鉴别】（1）取本品粉末，加稀盐酸1ml产生气泡。
    （2）取本品10g，研碎，加无水乙醇50ml，超声处理40分钟，滤过，滤液浓缩至25ml，加在中性氧化铝柱（100～120目，10g，内径为1cm）上，收集流出液，浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加无水乙醇制成每1ml含10μl的溶液；再取土木香内酯对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液与上述两种对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（38：2：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （3）取本品5g，研碎，加乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取诃子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取没食子酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（6：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件及系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（7：93）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按没食子酸计算应不低于3000。
    对照品溶液的制备 取没食子酸对照品适量，精密称定，加50%甲醇溶液制成每1ml含28μg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备 取本品适量，研碎，混匀，取0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇溶液50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每1g含诃子以没食子酸（C7H8O6）计，不得少于4.5mg。
    【功能与主治】 健脾和胃，止痛止吐，分清泌浊。用于胸腹胀满，胃脘疼痛，消化不良，呕逆泄泻，小便不利。
    【用法与用量】 嚼碎吞服。一次1丸，一日2～3次；薄膜衣丸：一次0.8g，一日2～3次。
    【规格】 （1）每丸重0.8g （2）薄膜衣丸每4丸重0.8g
    【贮藏】 密封。