前列欣胶囊

前列欣胶囊Qianliexin Jiaonang
    【处方】 炒桃仁	        没药（炒）
    丹参	        赤芍
    红花	        泽兰
    炒王不留行	皂角刺
    败酱草	        蒲公英
    川楝子	        白芷
    石韦	        枸杞子
    【制法】 以上十四味，没药、皂角刺、白芷粉碎成细粉；其余炒桃仁等十一味加水煎煮二次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏；加入上述细粉，混匀，80℃以下干燥，粉碎成细粉，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
    【性状】 本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的粉末；气香，味苦。
    【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：纤维淡黄色，成束，纤维束周围的薄壁细胞有的含有草酸钙方晶（皂角刺）。
    （2）取本品内容物10g，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水20ml洗涤，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （3）取本品内容物1g，研细，加乙醚5ml，超声处理10分钟，静置，取上清液作为供试品溶液。另取没药对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
    （4）取白芷对照药材0.1g，加乙醚5ml，超声处理10分钟，静置，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取对照药材溶液和〔鉴别〕（3）项下的供试品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙醚（3：2）为展开剂，在25℃以下展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】 水分 不得过9.0%（通则0832第四法）。
    其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（55：45）为流动相；检测波长为249nm。理论板数按欧前胡素峰计算应不低于8000。
    对照品溶液的制备 取欧前胡素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟（功率500W，频率40kHz），放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每粒含白芷以欧前胡素（C16H14O4）计，不得少于60μg。
    【功能与主治】 活血化瘀，清热利湿。用于瘀血凝聚、湿热下注所致的淋证，症见尿急、尿痛、排尿不畅、滴沥不净；慢性前列腺炎、前列腺增生见上述证候者。
    【用法与用量】 口服。一次4～6粒，一日3次；或遵医嘱。
    【注意】 偶见胃脘不适者，一般不影响继续治疗。
    【规格】 每粒装0.5g
    【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。