养阴清肺丸

养阴清肺丸Yangyin Qingfei Wan
    【处方】 地黄200g    麦冬120g
    玄参160g	    川贝母80g
    白芍80g    牡丹皮80g
    薄荷50g    甘草40g
    【制法】 以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜20～40g与适量水，制成水蜜丸，干燥，包衣；或加炼蜜70～90g制成大蜜丸，即得。
    【性状】 本品为棕黑色至黑色的大蜜丸或水蜜丸，味甜、微苦。
    【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（地黄）。石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，直径约94μm（玄参）。草酸钙针晶成束或散在，长24～50μm，直径约3μm（麦冬）。腺鳞头部8细胞，扁球形，直径至90μm，柄短，单细胞（薄荷）。
    （2）取本品水蜜丸6g，研碎，或取大蜜丸1丸，剪碎，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液低温蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，水层备用，醚液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（13：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （3）取〔鉴别〕（2）项下乙醚提取后的水溶液，通过AB-8型大孔吸附树脂柱（柱内径为1cm，柱高为10cm），用水50ml洗脱，弃去洗脱液，再用甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，加在中性氧化铝柱（100～200目，2g，内径为1cm）上，收集流出液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取玄参对照药材2g，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。
    【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-冰醋酸（33：67：2）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3000。
    对照品溶液的制备 取丹皮酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备 取本品水蜜丸，研碎，取约0.6g，精密称定，或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取约1g，精密称定，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品含牡丹皮以丹皮酚（C9H10O3）计，水蜜丸每1g不得少于0.80mg；大蜜丸每丸不得少于5.8mg。
    【功能与主治】 养阴润燥，清肺利咽。用于阴虚肺燥，咽喉干痛，干咳少痰或痰中带血。
    【用法与用量】 口服。水蜜丸一次6g，大蜜丸一次1丸，一日2次。
    【规格】 水蜜丸每100粒重10g；大蜜丸每丸重9g
    【贮藏】 密封。