养心氏片

养心氏片Yangxinshi Pian
    【处方】 黄芪    党参  
    丹参    葛根  
    淫羊藿  山楂  
    地黄    当归  
    黄连    醋延胡索 
    灵芝    人参  
    炙甘草      
    【制法】 以上十三味，人参、黄连、醋延胡索、山楂与黄芪60g粉碎成细粉。其余党参等八味与剩余黄芪加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.06～1.12（92℃），放冷，加一倍量乙醇使沉淀，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20～1.22（90℃）的清膏，与上述药粉混合，制成颗粒，干燥，压制成1000片（小片），包糖衣或薄膜衣片，或压制成500片（大片），包薄膜衣，即得。
    【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味苦。
    【鉴别】 （1）取本品，除去包衣，研细，取约2g，加甲醇25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液 （12：3：6：3：1）为展开剂，置以氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。	.
    （2）取本品，除去包衣，研细，取3g，加乙醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml、浓氨试液4ml，混匀，加乙醚提取3次，每次15ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮（9：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰，取出，挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    （3）取本品，除去包衣，研细，取约2g，加70%乙醇25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸至近干，残揸加水10ml使溶解，用稀盐酸调节pH值至2，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹酚酸B对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（2：3：4：0.5：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （4）取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液5μl及上述对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（32：68）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于2000。
    对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备 取本品〔规格（1）、（3）〕20片或〔规格（2）〕10片，糖衣片除去包衣，精密称定，研细，取约3g，精密称定，加甲醇50ml，超声处理（功率500W，频率40kHz）1小时，滤过，药渣及滤器用甲醇适量洗涤，洗液并入滤液中，蒸干，残渣加水30ml微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取5次（30ml，30ml，20ml，20ml，10ml），合并正丁醇提取液，用浓氨试液洗涤3次（30ml，20ml，20ml），弃去碱液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl与供试品溶液10～20μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。
    本品每片含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，〔规格（1）、（3）〕不得少于50μg，〔规格（2）〕不得少于100μg。
    【功能与主治】 益气活血，化瘀止痛。用于气虚血瘀所致的胸痹，症见心悸气短、胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见于上述证候者。
    【用法与用量】 口服。一次4～6片〔规格（1）、（3）〕；一次2～3片〔规格（2）〕，一日3次。
    【注意】 孕妇慎用。
    【规格】 （1）薄膜衣片 每片重0.3g
    （2）薄膜衣片 每片重0.6g
    （3）糖衣片（片心重0.3g）
    【贮藏】 密封。