保济丸

保济丸Baoji Wan
    【处方】 钩藤   菊花  
    蒺藜   厚朴  
    木香   苍术  
    天花粉  广藿香  
    葛根   化橘红  
    白芷   薏苡仁  
    稻芽   薄荷  
    茯苓   广东神曲 
    【制法】 以上十六味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，以胭脂红、滑石粉及红氧化铁的混合物为着色剂和包衣材料，以糊精为黏合剂，包衣，干燥，即得。
    【性状】本品为朱红色的水丸；气芳香，味微苦、辛。
    【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中（苍术）。花粉粒类圆形，直径24～34μm，外壁有刺，长3～5μm，具3个萌发孔（菊花）。
    （2）取本品5g，研细，加乙醇40ml，超声处理15分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣用少量乙醚洗涤3次，弃去乙醚液，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品和柚皮苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（14：5：0.8）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与葛根素对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以5%三氯化铝乙醇溶液，在与柚皮苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-冰醋酸（60：40：4）为流动相；检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3000。
    对照品溶液的制备 分别取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含厚朴酚90μg、和厚朴酚120μg的混合溶液，即得。
    供试品溶液的制备 取本品，研细，取lg，精密称定，置具塞锥形瓶中，用石油醚（30～60℃）作溶剂，超声处理（功率500W，频率33kHz）2次（100ml，50ml），每次30分钟，提取液滤过，滤液合并，挥干，残渣用甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每lg含厚朴以厚朴酚（C18H18O2）与和厚朴酚（C18H18O2）的总量计，不得少于0.40mg。
    【功能与主治】 解表，祛湿，和中。用于暑湿感冒，症见发热头痛、腹痛腹泻、恶心呕吐、肠胃不适；亦可用于晕车晕船。
    【用法与用量】 口服。一次1.85～3.7g，一日3次。
    【注意】 外感燥热者不宜服用。
    【规格】 每瓶装 （1）1.85g  （2）3.7g 
    【贮藏】 密封。