复方阿胶浆 Fufang Ejiao Jiang 【处方】 阿胶 红参 熟地黄 党参 山楂 【性状】 本品为棕褐色至黑褐色的液体;味甜。 【鉴别】 (1)取本品2ml,置具塞试管中加盐酸2ml,密塞,置105℃烘箱中加热6小时,加水6ml,摇匀,滤过,滤液蒸干,残渣加10%乙醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘氨酸对照品、L-羟脯氨酸对照品,加10%乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯酚-0.5%硼砂溶液(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.2%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品20ml,用正丁醇20ml振摇提取,提取液蒸干,残渣加含7%硫酸的45%乙醇溶液20ml,加热回流1小时,于80℃挥去乙醇,用环己烷振摇提取2次,每次15ml,合并提取液,用适量无水硫酸钠脱水,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取人参三醇对照品,加无水乙醇制成毎1ml 含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热5分钟,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品20ml,加乙醇40ml,混匀,静置约10分钟,滤过,滤液蒸去乙醇,加水10ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材2g,加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用水20ml溶解,自“用水饱和的正丁醇振摇提取3次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。 (4)取本品40ml,加聚酰胺(30~60目)4g,混匀,静置30分钟,用脱脂棉滤过,聚酰胺用水洗至洗脱液近无色,加乙醇40ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取山楂对照药材2g,加水40ml,浸泡30分钟后,加热回流30分钟,滤过,滤液加聚酰胺4g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以丁酮-乙酸乙酯-甲酸-水(4:4:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 相对密度 应不低于1.08或1.06(无蔗糖)(通则 0601)。 pH值 应为4.5~6.5(通则0631)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。 【正丁醇提取物】 精密量取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次20ml,合并正丁醇提取液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。 本品含正丁醇提取物不得少于0.80%。 【含量测定】 总氮量 精密量取本品2ml,照氮测定法(通则0704第一法)测定,即得。 本品每1ml含总氮(N)不得少于5.5mg。 【功能与主治】补气养血。用于气血两虚,头晕目眩,心悸失眠,食欲不振及白细胞减少症和贫血。 【用法与用量】 口服。一次20ml,—日3次。 【规格】 (1)每瓶装20ml (2)每瓶装200ml (3)每瓶装250ml (4)每瓶装20ml(无蔗糖) 【贮藏】 密封。
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