骨质宁搽剂

骨质宁搽剂Guzhining Chaji
    【处方】云母石1000g 黄连10g 枯矾20g
    【制法】以上三味，云母石加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液备用；黄连加水煎煮二次，每次45分钟，合并煎液，滤过，滤液与上述备用滤液合并，浓缩至适量，加入枯矾及无水碳酸钠适量，搅匀，加水至1000ml，放置过夜，取上清液分装，即得。
    【性状】本品为黄色液体，手捻有滑腻感。
    【鉴别】（1）取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取本品，在无色火焰中燃烧，火焰即显黄色，隔蓝色玻璃透视，火焰显紫色。
    （2）取本品10ml，加入氯化钡试液，即发生白色沉淀，分离后，沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。
    （3）取本品50ml，用三氯甲烷振摇提取2次，每次10ml， 合并提取液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.25g，加甲醇25ml，加热回流15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液和对照品溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-水-三乙胺（3：3.5：1：1.5：0.5：1）为展开剂，置浓氨试液预饱和20分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
    【检查】 相对密度 应不低于1.02（通则0601）。 
    pH值 应为9.5～11.0（通则0631）。
    其他应符合搽剂项下有关的各项规定（通则0117）。 
    【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 
    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（50：50）（每100ml中加十二烷基硫酸钠0.4g，再以磷酸调节pH值为4.0）为流动相；检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。
    对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品、盐酸巴马汀对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含盐酸小檗碱20μg、盐酸巴马汀5μg的混合溶液，即得。
    供试品溶液的制备 精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每1ml含黄连以盐酸小檗碱（C20H17NO4•HCl）和盐酸巴马汀（C21H21N04•HCl）的总量计，不得少于0.18mg。
    【功能与主治】活血化瘀、消肿止痛。用于瘀血阻络所致骨性关节炎、软组织损伤，症见肿胀、麻木、疼痛及活动功能障碍。
    【用法与用量】外用适量，涂于患处。一日3～5次。
    【注意】如有擦破伤或溃疡不宜使用。
    【规格】（1）每瓶装50ml （2）每瓶装100ml 
    【贮藏】密封，置阴凉处。