按摩软膏（按摩乳）

按摩软膏（按摩乳）Anmo Ruangao
    【处方】芸香浸膏1.0g 乳香0.51g 乌药0.51g 郁金0.51g 薄荷油107g 丁香油2.0g 颠茄流浸膏1.0g 没药0.51g 川芎0.51g 水杨酸甲酯100g 肉桂袖2.0g 樟脑5g
    【制法】以上十二味，乳香、没药、乌药、川芎、郁金加70%乙醇，浸渍提取二次，每次7天，合并浸提液，加入芸香浸膏、颠茄流浸膏，搅匀，滤过，滤液调整相对密度为0.83～0. 87（20℃）。其余薄荷油等五味与硬脂酸30g、单硬脂酸甘油酯60g、十八醇40g、甘油30g、十二烷基硫酸钠12g、三乙醇胺1g混匀，加至滤液中，加水至1000g，加热，搅拌，乳化，即得。
    【性状】本品为类白色的乳膏；气芳香。
    【鉴别】（1）取本品1g，加水10ml，振摇，加三氯化铁试液数滴，乳液呈紫色。
    （2）取本品，照〔含量测定〕项下的方法试验，供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
    【检查】耐热性 取本品10g，于40℃保持24小时，应无油水分离现象。
    耐寒性 取本品10g，于-5℃保持24小时，放至室温，应无油水分离现象。
    离心试验 取本品10g，置离心管中，于40℃±l℃恒温箱内放置1小时，离心30分钟（转速为每分钟2000转），不得分层。
    其他应符合软膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。
    【含量测定】樟脑 薄荷油 水杨酸甲酯 照气相色谱法（通则0521）测定。
    色谱条件与系统适用性试验 聚乙二醇20000（PEG- 20M）毛细管柱（柱长为30m，内径为0.25mm，膜厚度为0.25μm）；程序升温：初始温度为105℃，保持2分钟，以每分钟5℃的速率升温至160℃，再以每分钟30℃的速率升温至220℃，保持10分钟；进样口温度为250℃，检测器温度为300℃；分流比为40：1。理论板数按水杨酸甲酯峰计算应不低于20 000。
    对照品溶液的制备 取樟脑对照品、薄荷脑对照品和水杨酸甲酯对照品适量，精密称定，加无水乙醇-乙酸乙酯（2：3）混合溶液制成每1ml含樟脑0.1mg、薄荷脑0.6mg和水杨酸甲酿2mg的混合溶液，即得。
    供试品溶液的制备 取本品1g，精密称定，置50ml量瓶中，加无水乙醇-乙酸乙酯（2：3）混合溶液45ml，超声处理（功率300W，频率40kHz）15分钟，放至室温，加无水乙醇-乙酸乙酯（2：3）混合溶液稀释至刻度，摇匀，即得。
    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
    本品每1g含樟脑（C10H160）应为4.0～6.0mg；含薄荷油以薄荷脑（C10H20O）计，应为25.0～40.0mg；含水杨酸甲酯（C8H803）应为90.0～110.0mg。
    肉桂油 丁香油 照气相色谱法（通则0521）测定。 
    色谱条件与系统适用性试验 聚乙二醇20000（PEG- 20M）毛细管柱（柱长为30m，内径为0.25mm，膜厚度为0.25μm）；程序升温：初始温度为105℃，保持2分钟，以每分钟5℃的速率升温至160℃，再以每分钟30℃的速率升温至220℃，保持10分钟；进样口温度为250℃，检测器温度为300℃；分流比为10：1。理论板数按桂皮醛峰计算应不低于20 000。
    对照品溶液的制备 取桂皮醛对照品、丁香酚对照品适量，精密称定，加无水乙醇-乙酸乙酯（2：3）混合溶液制成每1ml含桂皮醛30μg、丁香酚30μg的混合溶液，即得。
    测定法 分别精密吸取对照品溶液与樟脑、薄荷油、水杨酸甲酯〔含量测定〕项下的供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
    本品每1g含肉桂油以桂皮醛（C9H80）计，不得少于1.0mg；含丁香油以丁香酚，不得少于1.0mg。
    【功能与主治】活血化瘀，和络止痛。用于运动劳损，肌肉痠痛，跌打扭伤，无名肿痛。
    【用法与用量】外用，按摩时涂擦患处。
    【注意】孕妇禁用；切勿内服；皮肤破损者禁用。
    【规格】（1）每瓶装70g （2）每瓶装100g 
    【贮藏】遮光，密闭。
    附：1.芸香浸膏质量标准
    芸香浸膏
    本品为枫香脂经加工制成的浸膏。
    〔制法〕取枫香脂置提取罐中，加水，煮沸，保持沸腾30分钟，除去下层的水和杂质，真空浓缩30分钟，即得。
    〔性状〕本品为棕黄色黏稠膏状。在空气中会慢慢变硬而脆，气香。
    折光率 取本品2g，加乙醇4ml，混匀，测定。应为1.	380～1.580（通则 0622）。
    〔鉴别〕（1）取本品少量，用微火灼烧，有多烟火焰，具特异香气。
    （2）取本品约50mg，置试管中，加四氯化碳5ml，振摇使溶解，沿管壁加硫酸2ml，两液接界处显红色环。
    （3）取本品约0.	2g，加四氯化碳5ml，振摇使成混悬液，加硝酸3ml，轻轻摇匀，静置使分层，上层液显淡红色至橙色。
    〔贮藏〕密封，置阴凉处。
    2.丁香油质量标准
    丁香油
    本品为桃金娘科植物丁香Eugenia caryophyllata Thunb.的干燥花蕾，经水蒸气蒸馏得到的挥发油。
    〔性状〕本品为淡黄色或无色的澄清液体；具特殊香气。露置空气中或贮存日久，则渐浓稠而变成棕黄色。
    本品在乙醇、乙醚或冰醋酸中易溶，在水中几乎不溶。
    〔检查〕相对密度应为1.038～1.060（通则0601）。 
    〔贮藏〕密封，避光，置阴凉处。