珍珠胃安丸

珍珠胃安丸Zhenzhu Wei’an Wan
    【处方】珍珠层粉450g	甘草350g
      	豆豉姜50g	陈皮100g
        	徐长卿50g
    【制法】以上五味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，包衣，干燥，即得。
    【性状】本品为黑色包衣水丸，除去包衣后显浅灰黄色至黄棕色；味甘。
    【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则碎块，灰白色或灰黄色；于盖玻片边缘滴加稀盐酸，可见碎块部分溶解并产生气泡（珍珠层粉）。
    （2）取本品10g，研细，加乙醚60ml，冷浸1小时，滤过，药渣备用；取滤液挥干，残渣加丙酮0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （3）取〔鉴别〕（2）项下备用的药渣，加乙醇50ml，温浸1小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加乙醚60ml，冷浸1小时，滤过，醚液弃去，药渣同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    （4）另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（3）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以乙酸乙酯-甲醇-水（100：17：13）为展开剂，展开约7cm，取出，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展开约15cm，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，热风吹干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光条斑。
    【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
    【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.025mol/L磷酸氢二钠溶液（20：80）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
    对照品溶液的制备  取对照品适量，精密称定，加0.5%的浓氨试液-甲醇（1：1）制成每1ml含0.2mg的试液（每1ml含甘草酸单铵盐对照品0.2mg，折合甘草酸为0.1959mg/ml），即得。
    供试品溶液的制备  取本品适量，研细，取3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入0.5%的浓氨试液-甲醇（1：1）100ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率20kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用0.5%的浓氨试液-甲醇（1：1） 补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法  分别吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每袋含甘草以甘草酸（C42H62O16）计，不得少于7.5mg。
    【功能与主治】行气止痛，宽中和胃。用于气滞所致的胃痛，症见胃脘疼痛胀满、泛吐酸水、嘈杂似饥；胃及十二指肠溃疡见上述证候者。
    【用法与用量】口服。一次1袋，一日4次。饭后及睡前服。
    【注意】忌辛辣、酸甜和难消化食物。
    【规格】每袋装1.5g
    【贮藏】密封。
     注：盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液制备取三氯化铁2.5g，加乙醇50ml使溶解，加盐酸0.15ml使成酸性，即得。