参茸白凤丸

参茸白凤丸Shenrong Baifeng Wan
    【处方】人参8.2g	     鹿茸（酒制）9.4g 
    	党参（炙）40g 	     酒当归39g 
    	熟地黄77.5g 	     黄芪（酒制）39g 
    	酒白芍39g 	     川芎（酒制）30g 
    	延胡索（制）23g 	     胡芦巴（盐炙）30g 
    	酒续断30g 	     白术（制）30g 
    	香附（制）31g 	     砂仁23g 
    	益母草（酒制）39g      酒黄芩30g 
    	桑寄生（蒸）21g 	     炙甘草30g
    【制法】以上十八味，鹿茸粉碎成细粉；其余黄芪等十七味粉碎成细粉，与鹿茸细粉混匀。每100g粉末用炼蜜（或果葡糖浆）35～45g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜（或果葡糖浆）85～105g制成大蜜丸，即得。
    【性状】本品为棕褐色至黑色的水蜜丸或大蜜丸；气香， 味微苦、甘。
    【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：种皮栅状细胞1列，淡棕色或红棕色，有光辉带（胡芦巴）。石细胞类方形、 类圆形或不规则形，胞腔内含草酸钙方晶或红棕色物（桑寄生）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（酒黄芩）。分泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞呈放射状排列（香附）。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块（砂仁）。非腺毛1～3细胞，稍弯曲，壁有疣状突起（益母草）。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端常断裂成帚状或较平截（黄芪）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（炙甘草）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。未骨化的骨组织淡灰色或近无色，边缘及表面均不整齐，具不规则的块状突起物，其间隐约可见条状纹理（鹿茸）。
    （2）取本品水蜜丸6g，研细；或取大蜜丸9g，剪碎，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，药渣挥干，备用；滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g，分别加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    （3）取〔鉴别〕（2）项下的备用药渣，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水15ml溶解，用盐酸调节pH值至1～2，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （4）取本品水蜜丸10g，研细；或取大蜜丸15g，剪碎，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣用水25ml溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用1%氢氧化钠溶液充分洗涤2次，每次20ml，再用正丁醇饱和的水洗至中性，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下，显相同的橙黄色荧光斑点。
    （5）取本品水蜜丸10g，研细；或取大蜜丸15g，剪碎，加水30ml使溶散，超声处理10分钟，离心，取上清液，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次30ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次10ml，正丁醇液蒸干，残渣用甲醇1ml溶解，加在中性氧化铝柱（200～300目，5g，内径为1.5cm）上，用甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （6）取本品水蜜丸5g，研细；或取大蜜丸7.5g，剪碎，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水10ml溶解，用浓氨试液调至碱性，用乙醚振摇提取3次，每次10ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl与对照品溶液 2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮（7）2）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰，挥尽板上吸附的碘，置紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
    【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（11：89）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
    对照品溶液的制备  取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备  取本品水蜜丸适量，研细，取约1g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取约1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇 25ml，密塞，称定重量，水蜜丸超声处理（功率300W，频率 40kHz）30分钟；大蜜丸加热回流提取30分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，水蜜丸每1g不得少于0.70mg；大蜜丸每丸不得少于4.5mg。
    【功能与主治】益气补血，调经安胎。用于气血不足，月经不调，经期腹痛，经漏早产。
    【用法与用量】 口服。水蜜丸一次6g，大蜜丸一次1丸，一日1次。
    【注意】感冒发热者忌服；孕妇遵医嘱服用。
    【规格】大蜜丸每丸重9.4g
    【贮藏】密封。