治咳川贝枇杷露

治咳川贝枇杷露Zhike Chuanbei Pipa Lu
    【处方】枇杷叶	68g 	桔梗	6g	水半夏	20g	 川贝母流浸膏	7ml	薄荷脑	0.15g
    【制法】以上五味，取枇杷叶、桔梗、水半夏加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1 小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量，加入枸橼酸0.5g、苯甲酸0.29g、羟苯乙酯0.17g，煮沸，药液冷却至40°C以下，滤过，备用；另取蔗糖682g制成糖浆，加入苯甲酸2.21g，煮沸，滤过，加入川贝母流浸膏，与药液混合，冷却至40℃以下，依次加入薄荷脑和适量食用香精、焦糖色，加水至1000ml，混匀，即得。
    【性状】本品为棕红色的澄清液体；气香、味甜、有清凉感。
    【鉴别】（1）取本品250ml，加浓氨试液约125ml调节pH 值至12，加乙醚振摇提取2次，每次100ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取川贝母对照药材2g，加浓氨试液适量，使湿润均匀，加乙醚20ml，超声处理15分钟，放置12小时，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液20μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-二乙胺（10：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，再置碘缸中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
    （2）取薄荷脑对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液10~20μl、上述对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以石油醚（60~90℃）-乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    【检查】相对密度  应为1.250~1.265 （25℃）（通则0601）。
    正丁醇提取物  精密量取本品100ml，加水50ml，混匀，加水饱和的正丁醇振摇提取三次（100ml，100ml，80ml），合并正丁醇提取液，加正丁醇饱和的水洗涤2次，每次80ml，取正丁醇提取液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，置105℃干燥5小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。
    本品每100ml含正丁醇提取物不得少于60mg。
    其他  应符合糖浆剂项下有关的各项规定（通则0116）。
    【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  改性聚乙二醇毛细管柱；柱温为150℃；分流进样，分流比为25：1。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于5000。
    校正因子测定  取萘适量，精密称定，加环己烷制成每1ml含7.5mg的溶液，作为内标溶液。取薄荷脑对照品约8mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加环己烷稀释至刻度，摇匀。吸取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。
    测定法  精密量取本品50ml，加水200tnl，照挥发油测定法（通则2204）试验，自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶为止，加环己烷3ml，连接回流冷凝管，加热保持微沸1小时，放冷，将测定器中的环己烷液用铺有无水硫酸钠的漏斗滤入10ml量瓶中，测定器内壁用少量环己烷洗涤，洗液滤入同一量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加环己烷至刻度，摇匀，即得。吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
    本品毎1ml含薄荷脑（C10H20O）应不得少于0.10mg。
    【功能与主治】清热化痰止咳。用于感冒、支气管炎属痰热阻肺证，症见咳嗽、痰黏或黄。
    【用法与用量】口服。一次10~20ml，—日3次。
    【注意】孕妇忌服。
    【规格】（1）每瓶装150ml （2）每瓶装180ml
    【贮藏】密封。
    附：川贝母流浸膏质量标准
    川贝母流浸膏
    本品为川贝母经加工制成的流浸膏。
    〔制法〕取川贝母粗粉1000g，加70％乙醇加热回流提取三次，第一次4小时，第二次、第三次各3 小时。第一次提取液中取850ml作保留液另器保存，余液与第二、三次提取液合并，回收乙醇，并浓缩至稠膏状，加入保留液，混匀，静置，取上清液，加适量53%乙醇稀释至1000ml，即得（本品含乙醇量为 45%~55% ） 。
    〔性状〕本品为棕色至棕褐色的液体。
    〔鉴别〕取本品5ml，水浴上蒸至约2ml，加水10ml，加浓氨试液调节pH值至11，加乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取川贝母对照药材2g，加浓氨试液适量，使湿润均匀，加乙醚20ml，超声处理15分钟，敢置12小时，滤过，滤液蒸干，残揸加无水乙醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液20μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-二乙胺（10：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，再置碘缸中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
    〔检查〕乙醇量  应为45%~55%（通则0711）。
    〔贮藏〕密封。