泻痢消胶囊

泻痢消胶囊Xielixiao Jiaonang
    【处方】酒黄连	404g	苍术（炒）	404g	酒白芍	404g	木香	202g	吴茱萸（盐炙）	202g	姜厚朴	303g	槟榔	202g	枳壳（炒）	303g	陈皮	202g	泽泻	202g	茯苓	303g	甘草	202g
    【制法】以上十二味，取酒黄连160g、茯苓90g粉碎成细粉；木香、苍术、枳壳、姜厚朴、陈皮提取挥发油，残渣与剩余各药加水煎煮二次，第一次2 小时，第二次1. 5 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 1（60℃），放冷，加乙醇使含醇量为65%，静置；取上清液回收乙醇，浓缩至适量，加入上述酒黄连、茯苓细粉，混匀，干燥，粉碎，制粒，喷加挥发油，装入胶囊，制成1000粒，即得。
    【性状I 本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末；气微香，味苦。
    【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4~6μm （茯苓）。纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显（黄连）。
    （2）取本品内容物0.7g，加乙醇20ml，回流提取2 小时，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光（365nm）下检视. 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    （3）取本品内容物1g ，加正己烷15ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥至约0.5ml，作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5~20μl，对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以石油醚（60~90℃）-乙酸乙酯（20：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5% 对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色斑点；并应显有一相同的污绿色主斑点。
    （4）取本品内容物5g，研细，加乙醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2 次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用水20ml洗涤，弃去水液，正丁醇液浓缩至约1ml，加适量中性氧化铝拌匀，干燥，加在中性氧化铝柱（100~200目，2g，内径为10mm）上，以乙酸乙酯-甲醇（1：l）50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷
    对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
    照薄层色谱法	（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各l0μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （5）取本品内容物3.5g ，加乙醇50ml，静置30分钟，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约10ml，作为供试品
    溶液。另取吴茱萸次碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲醇-三乙胺（19：5：1：1 ）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，晾干，置紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
    【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验	以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-三乙胺-冰醋酸-水（32：1：1：66）为流动相；检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。
    对照品溶液的制备	精密称取盐酸小檗碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含盐酸小檗碱60μg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备	取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸-甲醇（1：100）100ml，密塞，称定重量，置60℃水浴中温浸30分钟，取出，超声处理（功率250W，频率25kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用盐酸-甲醇（1：100）补足减失的重量，摇匀，取续滤液，即得。
    测定法	分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每粒含黄连以盐酸小檗碱（C20H17NO4 • HCl）计，不得少于5.0mg。
    【功能与主治】清热燥湿，行气止痛。用于大肠湿热所
    致的腹痛泄泻、大便不爽、下痢脓血、肛门灼热、里急后重、心
    烦口渴、小便黄赤、舌质红、苔薄黄或黄腻、脉濡数；急性肠炎、
    结肠炎、痢疾见上述证候者。
    【用法与用量】口服。一次3粒，一日3次。
    ' 【注意】孕妇慎用。
    【规格】每粒装0.35g
    【贮藏】密封。