泻肝安神丸

泻肝安神丸Xiegan Anshen Wan
    【处方】
    龙胆9g 	        黄芩	9g	栀子（姜炙）9g 	珍珠母	60g	牡蛎	15g 	龙骨	15g	柏子仁	9g 	炒酸枣仁15g	制远志	9g 	当归	9g	地黄	9g 	麦冬	9g	蒺藜（去刺盐炙）	9g 	茯苓	9g	盐车前子	9g 	盐泽泻	9g	甘草	3g
    【制法】以上十七昧，粉碎成钿粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。
    【性状】本品为黄棕色至棕褐色的水丸；味微苦。
    【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。内种皮细胞棕黄色，表面观长方形或类方形，垂周壁连珠状增厚（炒酸枣仁）。
    （2）取本品10g，研细，加乙醚40ml，超声处理20分钟，滤过，药渣挥尽乙醚备用；取滤液挥干乙醚，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各恥1，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    （3）取〔鉴别〕（2 ）项下的药渣，加甲醇40ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2 次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加无水乙醇适量使溶解，加中性氧化铝2g，拌匀，干燥，加在中性氧化铝柱（100~200目，2g，内径为1cm ）上，用甲醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子对照药材0.5g，加甲醇40ml，同法制成对照药材溶液。再取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各4μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置
    上，显相同颜色的斑点。
    （4）取本品5g，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加盐酸调节pH值至2~3，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材0.2g，加甲醇15ml，同法制成对照药材溶液。再取汉黄芩素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三
    种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（10：3：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （5）取本品15g，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液中加入3倍量的乙醚，混匀，静置，待沉淀完全，倾去上清液，于沉淀中加入稀盐酸30ml，回流提取2 小时，放冷，用乙醚30ml振摇提取，分取乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取远志皂苷元对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅
    胶G 薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-冰醋酸（9：1：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
    【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验	以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（16：84）为流动相；检测'波长为254nm。理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于4000。
    对照品溶液的制备	取龙胆苦苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备取本品适量研细，取约2.5g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，静置，取上清液，滤过，取续滤液，即得。
    测定法	分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每1g含龙胆以龙胆苦苷（C16H20O9 ） 计，不得少于 0.39mg。
    【功能与主治】清肝泻火，重镇安神。用于肝火亢盛，心神不宁所致的失眠多梦，心烦；神经衰弱症见上述证候者。
    【用法与用量】口服。一次6 g，一日2 次。
    【规格】每100丸重6g
    【贮藏】密封。