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肾宝糖浆
来源：一部 分类：成方制剂和单味制剂 笔画：8 页码：1050肾宝糖浆 Shenbao Tangjiang 【处方】 蛇床子28g 菟丝子66g 茯苓30g 小茴香14.4g 金樱子94.6g 当归46.8g 制何首乌74.4g 熟地黄94g 山药46.3g 胡芦巴94g 肉苁蓉47.3g 川芎28.3g 补骨脂28.5g 红参20g 五味子36g 白术14.2g 覆盆子32.9g 车前子16.5g 枸杞子66g 淫羊藿94.6g 黄芪51.4g 炙甘草14.2g 【制法】 以上二十二味，将蛇床子、淫羊藿、当归、川芎、小茴香粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶剂，浸渍48小时进行渗漉，收集渗漉液约1500ml，回收乙醇减压浓缩至相对密度为1.10～1.15（60℃）的清膏，滤过，滤液备用；将红参粉碎成粗粉，用20%乙醇作溶剂，浸渍8小时后，加热回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05～1.10（60℃）的清膏，备用；其余覆盆子等十六味，与上述红参药渣，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.16～1.20（60℃）的清膏，加乙醇使含醇量为65%，静置48小时，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10～1.15（60℃）的清膏，加入上述蛇床子等提取液和红参醇提液，混匀，加入单糖浆约700ml，煮沸10分钟，加入苯甲酸钠适量，调整总量至1000ml，搅匀，滤过，即得。 【性状】 本品为棕褐色的黏稠液体；味甜、微苦。 【鉴别】（1）取本品50ml，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次50ml，合并乙酸乙酯液，药液备用；乙酸乙酯液用5%碳酸钠溶液振摇提取3次，每次20ml，合并提取液，备用；乙酸乙酯液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一含0.5%氢氧化钠的以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100：17：13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝溶液，在105℃加热3分钟，在紫外光（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取〔鉴别〕（1）项下备用的提取液，加盐酸调节pH值至2～3，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.3g，加乙酸乙酯20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液用5%碳酸钠溶液振摇提取3次，每次20ml，合并提取液，加盐酸调节pH值至2～3，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取大黄素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液及对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置于氨蒸气中熏后，日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的红色主斑点，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。 （3）取〔鉴别〕（1）项下备用的药液，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次50ml，合并正丁醇提取液，用0.5%的氢氧化钠溶液洗涤2次，每次50ml，弃去碱液，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次50ml，弃去水液。正丁醇液蒸干，残渣加水5ml使溶解，放冷，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为12cm），以水60ml洗脱，弃去水液，再用40%乙醇40ml洗脱，弃去40%乙醇洗脱液，继用70%乙醇60ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：6：2）在10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4）取本品50ml，用乙醚振摇提取2次，每次50ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂对照药材0.2g，加水50ml，煎煮30分钟，滤过，滤液自“用乙醚振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。再取补骨脂素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%的氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （5）取本品100ml，加水200ml，置于1000ml圆底烧瓶中，连接挥发油提取器，自提取器上端加水至刻度，再加乙酸乙酯3ml，连接回流冷凝管，将烧瓶内容物加热至沸腾，并持续蒸馏，30分钟后，停止加热，放置15分钟以上，收集乙酸乙酯液作为供试品溶液。另分别取当归、川芎对照药材各0.5g，加环己烷1ml浸泡过夜，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液20μl、上述两种对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 相对密度 应不低于1.26（通则0601）。 pH值 应为4.2～5.5（通则0631）。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定（通则0116）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（26：74）为流动相；检测波长为270nm，理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 取淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，在10℃以下放置过夜，取上清液，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H40O15）计，不得少于0.18mg。 【功能与主治】 温补肾阳，固精益气。用于肾阳亏虚、精气不足所致的阳痿遗精、腰腿酸痛、精神不振、夜尿频多、畏寒怕冷，月经过多，白带清稀。 【用法与用量】 口服。一次10～20ml，一日3次。 【注意】 感冒发热期停服。 【规格】 （1）每支装10ml （2）每瓶装100ml （3）每瓶装150ml （4）每瓶装200ml 【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。