当归补血口服液 Danggui Buxue Koufuye 【处方】当归132g 黄芪330g 【制法】以上二味,当归加水蒸馏,分别收集蒸镏液和蒸镏后的水溶液(另器贮存);药渣与黄芪加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1.5小时,第三次1小时,煎液滤过,滤液与当归蒸馏后的水溶液合并,浓缩至相对密度为1.14~1.16 (60℃),加乙醇使含醇量达70%,静置24小时,取上清液,回收乙醇至相对密度为1.05~1.07(65℃),加蔗糖150g、山梨酸1.5g及水适量,搅拌使溶解,加入上述蒸馏液及水至1000ml,搅匀,滤过,灌装,灭菌,即得。 【性状】本品为棕黄色至黄棕色的液体;气香,味甜、微辛。 【鉴别】取本品40ml,加乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤 过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】相对密度 应不低于1.04(通则0601)。 pH值 应为3.8~5.0(通则0631)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(36:64)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品10ml用水饱和的正丁醇提取4次,每次20ml,合并正丁醇液,加氨试液30ml振摇,放置2小时以上,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 精密吸取对照品溶液10μl、20μl,供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算。 本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.11mg。 【功能与主治】补养气血。用于气血两虚证。 【用法与用量】口服。一次10ml,—日2次。 【规格】每支装10ml 【贮藏】密封。
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