玄麦甘桔颗粒

玄麦甘桔颗粒Xuanmai Ganjie Keli
    【处方】玄参80g          麦冬80g
            甘草80g          桔梗80g
    【制法】以上四味，加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液静置12小时，取上清液浓缩至相对密度为1.32～1.35（65℃）的稠膏。取稠膏，加入适量的蔗糖及糊精，制成颗粒，干燥，制成100Og；或加蔗糖适量，混匀，制成颗粒，干燥，制成600g（低蔗糖）；或加糊精适量，混匀，制成颗粒，干燥，制成500g（无蔗糖），即得。
    【性状】本品为浅棕色至棕褐色的颗粒，味甜（含蔗糖、低蔗糖）；或味微甜（无蔗糖）。
    【鉴别】（1）取本品1袋，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚30ml振摇提取，弃去乙醚液，水液再用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取玄参对照药材1g，加水适量，煎煮20分钟，滤过，滤液浓缩至约20ml，放冷，加乙醚30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10～15μl、对照药材溶液5μl，别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以三氯甲烷-甲醇（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液 （临用新配），在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主条斑。
    （2）取甘草对照药材lg，照〔鉴别〕（1）项下玄参对照药材制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各2～5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以三氯甲烷-甲醇-水（40：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液（临用新配），在105℃加热至斑点显色清晰，立即在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主条斑。
    【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则 0104）0
    【含量测定】玄参  照高效液相色谱法（通则0512）测定。
     色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（55：45）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按哈巴俄苷峰计算应不低于4000。
    对照品溶液的制备  取哈巴俄苷对照品适量，精密称定，加80%甲醇制成每1ml含2μg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备  取〔含量测定〕甘草项下的供试品溶，即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每袋含玄参以哈巴俄苷（C24H30O11）计，不得少于0.25mg。
    甘草  照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（37：63）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸铵峰计算应不低于4000。
    对照品溶液的制备  取甘草酸铵对照品适量，精密称定，加80%甲醇制成每1ml含30μg的溶液，摇匀，即得（甘草酸重量=甘草酸铵重量/1.0207）。
    供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约2g或1g（低蔗糖和无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入80%甲醇25ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用80%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每袋含甘草以甘草酸（C42H62016）计，不得少于3.8mg
    【功能与主治】清热滋阴，祛痰利咽。用于阴虚火旺，虚火上浮，口鼻干燥，咽喉肿痛。
    【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日3～4次。
    【规格】每袋装（1）10g （2）6g（低蔗糖）（3）5g（无蔗糖）
    【贮藏】密封。