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冬凌草片

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:5  页码:806  
冬凌草片
Donglingcao Pian
【处方】冬凌草3000g 【制法】取冬凌草,粉碎成粗粉,用乙醇加热回流提取二次,第一次2小时,第二次1.5小时,提取液滤过,滤液合并, 回收乙醇并浓缩至适量,干燥成干浸膏,粉碎,加入淀粉适量,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。 【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显绿棕色至绿褐色或棕色至棕褐色;味苦。 【鉴别】取本品4片,除去包衣,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冬凌草对照药材lg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条带状,以二氯甲烷-丙酮-乙醇(36:1:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。   色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(52:48)为流动相;检测波长为239nm。理论板数按冬凌草甲素峰计算应不低于4000。   对照品溶液的制备 取冬凌草甲素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。   测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。  本品每片含冬凌草以冬凌草甲素(C20H2806)计,不得少于0.40mg。  【功能与主治】清热解毒,消肿散结,利咽止痛。用于热毒壅盛所致咽喉肿痛、声音嘶哑;扁桃体炎、咽炎、口腔炎见上述证候者及癌症的辅助治疗。 【用法与用量】口服。一次2~5片,一日3次。 【规格】(1)薄膜衣片 每片重0.26g   (2)糖衣片(片心重0.25g) 【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

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