PDF 

外感风寒颗粒

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:5  页码:805  
外感风寒颗粒
Waigan Fenghan Keli
【处方】桂枝102g 白芷102g 防风102g 柴胡102g 荆芥穗76g 羌活76g 白芍102g 葛根127g 桔梗76g 苦杏仁(炒)76g 甘草25g 生姜76g 【制法】以上十二味,桂枝、荆芥穗、柴胡、羌活分别提取挥发油;白芷用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时后缓缓渗漉,收集渗漉液;药渣与防风等七味加水煎煮二次;第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液静置24小时,取上清液加入白芷提取液,浓缩至适量;加入蔗糖及糊精(3:1)与乙醇适量,制成颗粒,干燥,过筛,喷加上述挥发油,混匀,制成1000g,即得。 【性状】本品为棕黄色的颗粒;味甜、微苦。 【鉴别】(1)取本品l0g,研细,加甲醇50ml,加热回流1 小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,加氨试液20ml洗涤,弃去洗涤液,正丁醇液用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次10ml,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品12g,研细,加石油醚(60~90℃)50ml,密塞, 放置1小时,时时振摇,滤过,滤液挥至约1ml,作为供试品溶液。另取荆芥穗对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl;分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(37:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显两个或两个以上相同颜色的主斑点。 (3)取本品12g,研细,加水50ml使溶解,加乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水液用水饱和的正丁醇振摇提取3次(20ml,10ml,10ml),合并正丁醇液,加等体积氨试液洗涤,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g,加甲醇 20ml,置80℃水浴中加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,20℃以下展开,取出,晾干,喷以1%对二甲氨基苯甲醛的硫酸乙醇溶液(1→10),加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的主斑点,紫外光下显相同颜色的荧光主斑点。 (4)取本品10g,研细,加乙醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸至近干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取欧前胡素对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.25mol/L磷酸溶液(取磷酸1.7ml,置1000ml量瓶中,加水约800ml、三乙胺1.8ml,再加水至刻度,摇匀)(21:79)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,精密称定,加30%乙醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入30%乙醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用30%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于15.0mg。 【功能与主治】解表散寒,退热止咳。用于风寒感冒, 恶寒发热,头痛项强,全身酸疼,鼻塞流清涕,咳嗽,苔薄白,脉浮。 【用法与用量】开水冲服。一次12g,一日3次。 【规格】每袋装12g(相当于原药材12.5g) 【贮藏】密闭,防潮。

(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 ( 津ICP备15007510号 )